◎ 도서소개

활용분야가 매우 넓은 융복합 의료기기 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상되면서, 의료기기 산업의 성장뿐 만 아니라 높은 부가가치와 고급 일자리 창출, 개인 맞춤 의료를 통한 건강기반 경제로의 변화와 함께 사회 전반에 걸쳐 긍정적인 효과를 줄 것으로 전망했다.  

산업통상자원부와 보건복지부는 제도적 기반 마련을 위한 “융복합 의료기기 개발지원 및 수요창출 전략” 과 “의료기기산업 정책 추진방향” 을 발표했는데, 첨단 IT 기술이 적용된 의료기기가 개발되고 이러한 기술을 활용하여 새로운 의료서비스 창출과 새로운 가치ᐧ기회를 만들어 낼 것으로 전망했다.  

이에 본 보고서는 의료기기 시장에서 빠르게 성장할 것으로 전망되는 융복합 의료기기 시장의 산업동향과 세부시장 기술분석 및 특허/정책동향 등을 수록하였다.

◎ 목차

1. ICT 융복합 의료기기 개요
    1) ICT 융복합 의료기기 개념
        (1) 정의
        (2) 특징
        (3) 트렌드 변화
    2) ICT 융복합 분야별 의료기기  
        (1) ICT 융합 진단기기
        (2) ICT 융합 치료기기
        (3) 의료정보 시스템
        (4) ICT 융합 건강관리

2. IT 융복합 및 ICT 의료기기 산업동향 및 기술동향
    1) IT 융합 의료기기 산업동향
        (1) 국내
            1.1) 시장동향
                1.1.1) 의료혁신 사례
                1.1.2) 기업별 개발제품
            1.2) 시장규모
            1.3) ICT 융복합 의료기기 사례
            1.4) 추진전략
                1.4.1) 부처별 추진현황
                1.4.2) 부처별 지원과제 현황
        (2) 국외
            2.1) 시장동향
                2.1.1) 미국 
                2.1.2) 일본
                2.1.3) EU
            2.2) 시장규모
            2.3) 주요국 IT 융합 의료산업 추진전략
                2.3.1) 미국
                2.3.2) 일본
                2.3.3) EU
            2.4) ICT 융복합 의료기기 제품현황
        (3) 시장전망
            3.1) 국내
            3.2) 국외
    2) 의료 IT 융합 기술현황
        (1) 국내외 ICT 기반 의료기기 분류 및 활용사례
            1.1) 국내
                1.1.1) 목적에 따른 분류
                1.1.2) 응용형태에 따른 분류
                1.1.3) 활용사례
            1.2) 국외
                1.2.1) 활용사례
        (2) ICT 기반 의료기기 기술개발 동향
            2.1) ICT 기반 의료기기 기술
            2.2) ICT 기반 의료기기 핵심기술
                2.2.1) 핵심기술
                2.2.2) 업체별 기술현황
                    a) AliveCor
                    b) iRhythm
                    c) MedMinder
                    d) Guardian Medical Monitoring, Netgear
            2.3) 의료 ICT와 지능형 서비스
            2.4) 진단 영역에서의 CDSS
            2.5) 의료영상 분석
            2.6) 의료데이터 지식화와 IBM Watson
            2.7) 의료영역에서의 로봇의 활용
            2.8) 개인건강관리 영역에서의 지능형 디바이스와 서비스
            2.9) 증강현실/가상현실 적용

3. 의료 AI 기술사례 및 해결과제
    1) 기술사례
        (1) 질병진단 인공지능 보조의사 시스템
        (2) 인공지능 기반 개인 맞춤형 의료 시스템
        (3) 인공지능 기반 진단 치료 재활치료 시스템
        (4) 인공지능을 활용한 신약 개발 시스템
        (5) 신약 임상시험용 화자 모델링 시스템
        (6) 빅데이터 기반 개인건강관리 서비스
    2) 해결과제
        (1) 기술적 측면
        (2) 산업적 측면
        (3) 사회적 측면
    3) AI 기술의 잠재가치
        (1) 보건의료와 AI의 융합
            1.1) 의료 데이터의 복잡성
                1.1.1) 오진율 증가 
                1.1.2) 의료서비스의 질, 의료비용 불만 가증
         (2) 보건의료와 AI 접목의 가치
         (3) AI 기술 가치
            3.1) 경제적 가치
            3.2) 사회적 가치
            3.3) 보건의료 AI 실현 가능성
            3.4) 의료장비 보유수준
            3.5) 풍부한 의료 데이터
            3.6) 세계적 수준의 AI 영상인식 기술력

II. ICT융합 의료기기 핵심 분야별 기술현황 분석

1. ICT 융복합 의료기기 분류
    1) 유헬스케어
    2) 개인용 건강관리 시스템
    3) ICT 융합 의료영상기기
    4) ICT 융합 재활의료기기
    5) ICT 융합 생활 지원기기

III. ICT 융복합 의료기기 표준화/특허현황 및 정책동향

1. 국내외 정책현황 및 기업별 기술개발 동향
    1) 국내외 주요 기업 추진현황 및 동향
        (1) 국내외 기업별 사업 추진현황
            1.1) 국내 
            1.2) 국외
        (2) 주요 기업동향
            2.1) 구글
            2.2) 삼성
            2.3) 애플
    2) ICT 융합 국내외 정책현황
        (1) 국내 
        (2) 국외 
            2.1) 스타트업 육성
                2.1.1) 미국 
                2.1.2) 영국
            2.2) 추진전략
    3) ICT 기반 의료기기 특허현황
        (1) 표준화 관련 항목 대상특허 현황
            1.1) ICT 기반 의료기기 특허 출원동향
            1.2) 임상현황
            1.3) 국제 규격 표준화 동향

2. ICT 융복합 의료기기 분야별 특허동향과 정책현황
    1) 수술로봇 정책현황
        (1) 국내외 정책동향
            1.1) 국내 
            1.2) 국외
        (2) 국내외 특허동향
            2.1) 수술로봇 특허현황
            2.2) 수술로봇 국가별 특허현황
            2.3) 국내외 임상현황
                2.3.1) 국내
                2.3.2) 국외
        (3) 국내외 표준화 동향
            3.1) 국내 
                3.1.1) 표준화 활용현황
                3.1.2) 분야별 표준화 이슈 및 전략
                    a) 의료로봇
                    b) 개인지원 로봇
            3.2) 국외 
                3.2.1) 국제 규격 표준화 동향
                3.2.2) 국제표준화 기구 현황
    2) 스마트 헬스케어 정책현황
        (1) 국내외 정책현황
            1.1) 국내
                1.1.1) 헬스케어 규제현황
                    a) 모바일앱 관련 지침
                1.1.2) 원격의료 관련 규제현황
                1.1.3) 개인 건강정보 관련 규제현황
                1.1.4) 클라우드 관련 규제현황
            1.2) 국외
                1.2.1) 미국
                1.2.2) EU
                1.2.3) 영국
                1.2.4) 일본
                1.2.5) 중국
        (2) 특허현황
            2.1) 기술 형태별 특허
                2.1.1) 웨어러블 디바이스 기반 모바일 헬스케어 특허현황
        (3) 표준화 동향
            3.1) 스마트 헬스케어 표준화 개요
                3.1.1) 산업형 표준
                3.1.2) 사실 표준
                3.1.3) 정부주도형 표준
                3.1.4) 사용자 동의형 표준
            3.2) 국제 헬스케어 표준화 동향
                3.2.1) DICOM
                3.2.2) HL7
                3.2.3) ISO/TC 215
                3.2.4) ISO/TC 249
                3.2.5) CEN/TC 251
                3.2.6) IEC/TC 62
                3.2.7) ITU(International Telecommunication Union)
                3.2.8) ICD
                3.2.9) 기타
                    a) IHE(Integrated Healthcare Enterprise)
                    b) Continua Health Alliance
                    c) IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)
        (4) 헬스케어 활성화를 위한 응용 사례별 정책방안
            4.1) 모바일 헬스케어
                4.1.1) 보안문제 방안마련
                4.1.2) 의료기관의 역할정립
                4.1.3) 양면시장의 확대
                4.1.4) 제도적 지원마련
                4.1.5) 기술적·제도적 지원
                4.1.6) 의료 전문성을 위한 지원
                4.1.7) 자발적 참여 유도를 위한 정책마련
            4.2) 사물인터넷 기반 헬스케어 활성화를 위한 정책방안
                4.2.1) 정부의 체계적 지원책 마련
                4.2.2) 법제도 인프라의 정비
                4.2.3) 사물인터넷 문제 해결을 위한 대책마련
                4.2.4) 의료분야에 대한 정책적 판단
                4.2.5) 사물인터넷 시장 활성화를 위한 환경정비
            4.3) 웨어러블 디바이스
                4.3.1) 웨어러블 디바이스 관련 규제완화
                4.3.2) 웨어러블 기기에 대한 연구 및 지원
                4.3.3) 안전성 확보를 위한 제도마련
        4.4) 바이오센서 기반 헬스케어
                4.4.1) 센서업체 간 협업을 위한 정책지원
                4.4.2) 관리 기준안의 정교화
    3) 융복합 인공장기 정책현황
        (1) 정책 및 특허동향
            1.1) 국내외 정책현황
            1.2) 특허동향
    4) 3D 치과용 의료기기 정책현황 및 특허동향
        (1) 정책현황
        (2) 국내외 특허현황
            2.1) 국내
                2.1.1) CAD/CAM 소프트웨어 특허동향
            2.2) 국외
                2.2.1) 치과용 CAD/CAM 시스템 특허
    5) 3D 프린팅 기반 의료 표준화 동향 및 제정현황
        (1) 3D 프린팅 특허 및 임상현황
            1.1) 국내외 3D 프린팅 특허현황
                1.1.1) 국내
                1.1.2) 국외 
            1.2) 국내외 임상현황
                1.2.1) 국내
                1.2.2) 국외
        (2) 국제규격 표준화 동향
            2.1) 표준 제정 현황
                2.1.1) SASAM 프로젝트
                2.1.2) IEEE Industry Standard Technology Org. Printer Working Group
                2.1.3) DICOM
                2.1.4) 3D PDF Consortium
    6) 신소재 의료기기 표준화 및 특허현황
        (1) 국제규격 표준화 동향
        (2) 특허 및 임상현황
            2.1) 국내외 특허현황
                2.1.1) 국내
                2.1.2) 국외
            2.2) 임상현황
                2.2.1) 국내외 임상현황
                2.2.2) 임상사례