◎ 도서소개

시장조사기관 Fitch Solutions의 조사에 따르면 글로벌 의료기기 시장은 2014년 3,336억 달러에서 연평균 3.9% 성장하여2019년 4,044억 달러(493.9조원)를 기록한 가운데, 의료기기 제품군별 시장에서는 2019년 기준 진단분야 의료기기가 941억 달러를 차지하여 가장 큰 시장으로 나타났다. 2019년 기준 미국은 1,729억 달러로 글로벌 의료기기 시장의 42.7%를 점유하며 1위를 차지하였고, 그 뒤로 2위 일본(289억 달러), 3위 독일(285억 달러), 4위 중국(273억 달러)이 뒤를 잇고 있다. 우리나라는 65억 달러(약 7.9조원)로 10위를 기록하고 있으나, 2014년 49억 달러에서 연평균 6%의 높은 성장율을 기록하여 상위10개국 가운데 중국(9.3% 연평균 성장률)에 이어 가장 높은 성장률을 보이고 있다.
미래의 발병을 통제하기 위해 질병을 사전에 추적 및 파악할 수 있는 차세대 의료기기 활용의 필요성이 대두되고 있는 가운데, 체외진단 기술과 기기 분야가 큰 주목을 받고 있다. 글로벌 시장조사기관 MarketsandMarkets는 전 세계 체외진단 시장 규모가 2020년 약 617억 달러에서 2025년에는 약 779억 달러로 연평균 4.8% 성장할 것으로 예상하고 있으며, EvaluateMedTech(2018)가 의료기기 시장을 15개 카테고리로 구분하여 2024년까지의 시장을 전망한 결과에서도, '체외진단 분야'가 가장 큰 시장으로 나타났고, 심장학, 진단영상, 정형외과, 안과, 성형외과 등이 뒤를 잇고 있다.
또한 코로나19의 확산으로 다양한 생물학적 샘플로 간단하게 질병을 진단할 수 있는 체외진단기기 더욱더 전 세계적으로 주목받고 있으며, 국내 기업은 선도적 기술개발로 ‘K-방역’의 성과를 거둔 바 있다. 글로벌 데이터분석기업 GlobalDate에 따르면 코로나19 발생 이후 의료기기 시장에서 전 세계적으로 판매되거나 판매 중인 의료기기 제품(2,132건) 중 가장 많이 판매된 의료기기는 체외진단기기(1,122건)이다. 또한 현재 개발 중이거나 개발이 완료되어 임상시험이 진행 중인 전 세계 의료기기 제품(1,393건) 중 체외진단기기(774건)가 가장 활발하게 개발되고 있는 실정이다.
한편, 차세대 의료기기 분야에서도 인공지능(AI)을 통해 빅데이터를 학습하고 특정 패턴을 인식해 질병을 진단·예측하거나 맞춤 치료를 할 수 있는 기기 개발이 활발하게 이루어지고 있다. 국내에서는 지난 2018년 AI 업체 뷰노가 골연령 진단보조 제품 '뷰노메드 본에이지'로 국내 최초의 AI 의료기기 허가를 받았으며, 이후 AI 의료기기 허가 건수는 2018년 4건, 2019년10건, 2020년 상반기 22건으로 매년 늘고 있으며, 국내 벤처기업의 앞선 기술력이 세계 시장에서 인정받고 있으며, 활발한 해외 진출의 성과를 내고 있다.
이에 당사는 차세대 의료기기와 체외진단기기시장의 국내외 이슈와 기술개발 동향을 중심으로 ‘코로나 19’로 관심이 급증한 감염병에 따른 진단기기 시장현황 등을 조사 분석하여 본서를 출판하게 되었다. 모쪼록 본 보고서가 차세대 의료기기와 특히, 체외진단기기 관련 사업을 추진하는 종사자뿐만 아니라, 관심을 가지고 계신 모든 분들의 업무에 미력하나마 도움이 되길 바란다.

◎ 목차

Ⅰ. 글로벌 차세대 의료기기 개발 실태와 시장 전망

1. 의료기기산업 개요와 ‘코로나19’
1-1. 의료기기산업의 정의 및 특성
1) 의료기기산업의 정의
2) 의료기기산업의 특성
3) 의료기기 분류체계
(1) 일반 분류
(2) 산업 및 시장 관련 분류체계
1-2. 코로나19에 따른 의료기기 시장 동향
1) 코로나19에 따른 국가별 긴급정책 및 의료기기 산업 전망
(1) 코로나19 영향 및 환경변화
(2) 코로나19에 대한 국내외 정책 주요내용
(3) 코로나19에 따른 의료기기 산업 전망
(4) 시사점
2) 코로나19 기간 동안 의료기기 시장 동향
(1) 코로나19 기간 동안 전반적인 의료기기 시장 현황
(2) 코로나19 기간 의료기기 시장 최근 동향
 
2. 글로벌 의료기기 산업 동향과 전망
2-1. 글로벌 의료기기 산업 전망과 주요국별 동향
1) 글로벌 의료기기 산업 전망
2) 주요 국가별 의료기기 산업 동향
(1) 북미
(2) 유럽
(3) 남미
(4) 아시아
2-2. 글로벌 최신 규제 동향
1) 글로벌
(1) ISO, 의료기기 라벨링에 사용되는 기호에 대한 표준 개정 중
(2) IMDRF, 의료기기적합성평가기관의 규제기관 평가 관련 자문 문서 발행
(3) IMDRF, 사이버보안에 대한 새로운 가이드라인 제공
(4) IMDRF, 3개의 최종 임상 가이드라인 발표
(5) ICMRA, 3D 바이오 프린팅 제품에 대한 잠재적 규제 프레임워크 논의
2) 유럽
(1) EC, 심사기관들의 코로나19 관련 의료제품 적합성 평가 수용 능력 조사 결과 발표
(2) EU, 의료기기에 대한 규정 2017/745 적용 1년 연기
(3) 의료기기 지침(Directive)에 조화된 유럽 표준 신규 리스트 발행
(4) EU, 2026년 6월까지 혈관 내 초음파 영상 시스템에 사용되는 전기 회전 커넥터에
수은 사용 허용
(5) MDR 규정에 따른 충분한 임상 증거 요건 이해
3) 미국
(1) FDA, 코로나 바이러스 운송 매체에 대한 지침 발표
(2) FDA, 코로나19 기간 동안 시판전 의료기기 검토와 사용자 비용 조정 등에 관한
새로운 지침 발행
(3) 의료기기 제조업체의 코로나19 공중보건 비상에 따른 FDA 시행 정책에 대한
규제 고려사항
(4) FDA, 저위험 의료기기에 대한 UDI 기한 연장
(5) FDA, 의료기기의 전자 제출을 위한 지침 마련

3. 국내 의료기기 산업 동향과 전망
3-1. 국내 의료기기산업 개요
1) 국내 의료기기 산업 주요 성과
(1) 2020년 상반기 주요 성과
(2) 2020년 수출전망
2) 최근 국내 의료기기 시장의 특징
(1) 치과용 임플란트 3년 연속 생산 1위
(2) 고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가
(3) 노안, 백내장 개선을 위한 다초점인공수정체 수입증가율 1위
(4) 체외진단용 시약 생산․수출 규모 확대 예상
(5) 의료기기 사이버 보안성에 대한 중요성 부각
3) 국내 의료기기 허가 특징 및 현황
(1) 2019년 국내 의료기기 허가 특징
(2) 연도별 허가·인증·신고 현황
(3) 등급별 허가·인증·신고 현황
(4) 대분류별 허가·인증·신고 현황
3-2. 국내 의료기기산업 관련 통계
1) 국내 의료기기 시장규모
2) 연도별 국내산업 대비 의료기기산업 비중
3) 연도별 생산 및 수출입실적 총괄 현황
(1) 연도별 생산실적 총괄 현황
(2) 연도별 수출실적 총괄 현황
(3) 연도별 수입실적 총괄 현황
4) 품목대분류별 생산 및 수출입실적 현황
(1) 품목대분류별 생산실적 현황
(2) 품목대분류별 수출실적 현황
(3) 품목대분류별 수입실적 현황
5) 등급별 생산 및 수출입실적 현황
(1) 등급별 생산실적 현황
(2) 등급별 수출실적 현황
(3) 등급별 수입실적 현황
6) 대륙별 수출입 현황(2019년)
(1) 대륙별 수출입 상위 3개 품목
(2) 대륙별 수출입 금액
7) 국가별 상위 10위 수·출입실적 현황
(1) 상위 10위 수출국가 현황
(2) 상위 10위 수입국가 현황
8) 금액기준 품목별 상위 10위 생산 및 수출입 현황
(1) 상위 10위 생산 품목 현황
(2) 상위 10위 수출 품목 현황
(3) 상위 10위 수입 품목 현황
9) 업체별 상위 10위 생산 및 수출입 현황
(1) 상위 10위 생산 업체 현황
(2) 상위 10위 수출 업체 현황
(3) 상위 10위 수입 업체 현황
10) 품목군별 생산 및 수·출입실적 현황
(1) 2019년 품목군별 생산실적 현황
(2) 2019년 품목군별 수출실적 현황
(3) 2019년 품목군별 수입실적 현황
3-3. 국내 의료기기산업 지원 정책 동향
1) 2019년 바이오헬스(의약/의료기기) 산업 혁신전략
(1) 개요
(2) 바이오헬스 산업 혁신전략 주요내용
(3) 향후 계획 및 기대 효과
(4) 주요과제별 추진일정
(5) 후속 정책 추진 상황
2) 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 발표
(1) 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령
(2) 의료기기산업 육성 등에 관한 규칙 (보건복지부령)
(3) 혁신의료기기 지원 등에 관한 규칙 (총리령)
3) 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 진행
(1) 사업 개요
(2) 주요 내용(요약)
(3) 지원과제 개요

4. 차세대 의료기기 개발동향과 전망
4-1. 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기
1) 개요
(1) 의료 인공지능과 빅데이터 개념
(2) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 특성
(3) 독립형소프트웨어의료기기 분류 동향
2) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 시장 현황
(1) 세계시장 현황
(2) 국내시장 현황
3) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 국내·외 기술 현황
(1) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 기술 현황
(2) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 개발 사례
4) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 국내·외 허가 현황
(1) 국외 허가 현황
(2) 국내 허가 현황
5) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 국내·외 규격 및 가이드라인 현황
(1) 국내·외 규격 현황
(2) 국외 가이드라인 현황
(3) 국내 가이드라인 현황
(4) 인공지능 및 의료정보관련 표준 기구
6) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 국내·외 특허 및 임상 현황
(1) 특허 현황
(2) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 관련 특허
(3) 인공지능·빅데이터 기반 독립형소프트웨어의료기기 임상 현황
4-2. 재활로봇 및 환자 맞춤형 재활의료기기
1) 개요
(1) 재활 의료기기 개념
(2) 재활 로봇 분류
(3) 신경 재활 분야 신경조절 자극장치 분류
2) 재활로봇 시장현황
(1) 재활 로봇 세계 시장 현황
(2) 재활 로봇 국내 시장 현황
3) 재활의료기기 국내·외 기술 현황
(1) 재활 로봇 기술 현황
(2) 신경 재활 분야 신경조절 관련 자극장치 기술 현황
4-3. 3D프린팅 활용 의료기기
1) 3D프린팅 의료기기 개요
2) 의료용 3D프린터의 활용 기술과 동향
(1) 의료용 3D프린팅 기술과 소재
(2) 의료용 3D프린팅 기술 및 활용 동향
(3) 국내 3D프린팅 의료기기 관련 연구 및 정책 현황
3) 바이오프린팅 개요와 동향
(1) 바이오프린팅 개요
(2) 바이오 잉크 개발 동향
(3) 바이오프린팅 활용 동향
4-4. 가상현실(VR)·증강현실(AR) 기반 의료기기
1) VR·AR 기반 의료기기 개요
2) 기술 동향
(1) 수술·진료·의료훈련 지원
(2) 진료과목별 VR/AR 기술 활용
(3) 재활치료 지원
(4) 환자의 정서 관리
3) 개발 사례
(1) 뇌졸중 진단용 VR 데모
(2) 치매관련 VR 활용
(3) 자폐증 진단 및 치료
(4) 고령자에 대한 정서적 지원
(5) 입원환자 관리
(6) 가상현실 수술
(7) VR을 이용한 증상 완화

Ⅱ. 글로벌 체외진단기기 기술개발 동향과 시장 전망

1. 체외진단기기 개요와 산업 동향
1-1. 체외진단기기 개요
1) 체외진단기기 정의
2) 체외진단기기 기술 분류와 진단 질병
(1) 분자진단 기술
(2) 면역화학진단 기술
(3) 현장진단(POCT) 기술
(4) 그 외 체외진단 기술
3) 체외진단기기 현황
4) WHO, ‘필요불가결한 체외진단조사 모델 리스트’
1-2. 체외진단기기 주요 기술별 동향
1) 기술별 체외진단기기 시장 규모
2) 분자진단 기술 동향
(1) 차세대 분자진단
(2) 분자진단 기술 현황과 기술 활용 사례
3) 면역화학진단 기술 동향
(1) 차세대 면역화학진단
(2) 면역화학진단 기술 현황과 기술 활용 사례
4) 현장진단 기술 동향
(1) 차세대 현장진단
(2) 현장진단 기술 현황과 기술 활용 사례
5) 최근 기술 활용 동향 - AI 기술 기반 체외진단기기/소프트웨어
1-3. 검사항목별 및 검체종류별 체외진단 동향
1) 검사항목별 체외진단기기 동향
(1) 암(종양)
(2) 감염병 및 전염병
(3) 그 외 검사항목
2) 검체종류별 체외진단기기 동향
(1) 혈액
(2) 소변
(3) 기타 검체(타액(침), 구강상피세포, 분변, 콧물)

2. 체외진단기기 핵심 기술개발 동향과 전망
2-1. 바이오마커 기술과 시장동향
1) 바이오마커 정의와 종류
2) 바이오마커 시장 규모와 전망
3) 액체생검 기반 바이오마커 연구개발 동향
(1) 액체생검 기반 바이오마커 연구의 필요성
(2) 순환종양세포(circulating tumor cell, CTC) 바이오마커 발굴 연구
(3) 순환종양 DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)
(4) 세포외 소포체(exosome, 엑소좀)
4) 국내외 바이오마커 개발 기업 사례
2-2. 바이오센서 기술과 시장동향
1) 바이오센서의 개념
2) 바이오센서의 적용분야
3) 바이오센서 시장규모와 전망
(1) 글로벌 바이오센서 시장 규모 및 전망
(2) 기술별 시장 규모 및 전망
(3) 용도별 시장 규모 및 전망
(4) POC용 바이오센서 시장 용도별 시장 규모 및 전망
(5) 지역별 시장 규모 및 전망
4) 바이오센서 기술 현황
(1) 혈압
(2) 맥박
(3) 복합 생체 신호 측정
5) 나노 바이오기술 관련 동향
(1) 나노 바이오센서의 개요
(2) 바이오인터페이스 기술개발 동향
6) 나노입자를 이용한 체외진단 센서 연구 동향
(1) 생체 기능 모니터링용 나노 소재 개발 현황
(2) 나노입자의 종류와 특성
(3) 금속나노입자 신호 검출 방법에 따른 센서의 분류
(4) 결론 및 전망
2-3. 차세대 융복합 체외진단시스템 기술과 시장동향
1) 차세대 융복합 체외진단시스템 개요
(1) 차세대 융복합 체외진단시스템 개념
(2) 차세대 융복합 체외진단시스템 분류
2) 차세대 융복합 체외진단시스템 국내외 시장 현황
(1) 동반진단기기(CDx) 현황
(2) 체외진단다지표검사(IVD-MIA)
(3) 디지털병리
3) 차세대 융복합 체외진단시스템 국내·외 기술 현황
(1) 동반진단기기(CDx)
(2) 체외진단다지표검사(IVD-MIA)
(3) 디지털병리(Digital Pathology)
4) 차세대 융복합 체외진단시스테 국내·외 허가 현황
(1) 동반진단기기 국내·외 인허가 현황
(2) 체외진단다지표검사(IVD-MIA) 국내·외 인허가 현황
(3) 디지털병리 국내·외 인허가 현황
5) 차세대 융복합 체외진단시스템 국내·외 규격 및 가이드라인
(1) 동반진단기기(CDx) 관련 규격 및 가이드라인 현황
(2) 체외진단다지표검사(IVD-MIA) 관련 규격 및 가이드라인 현황
(3) 디지털병리 관련 규격 및 가이드라인 현황

3. 글로벌 체외진단기기 시장 동향과 전망
3-1. 글로벌 체외진단기기 시장 전망
1) 글로벌 시장 및 지역별 시장 전망
2) 세부 시장별 시장 규모와 전망
(1) 제품&서비스별 시장 규모와 전망
(2) 기술별 시장 규모와 전망
(3) 용도별 시장 규모와 전망
(4) 최종사용자별 시장 규모와 전망
3-2. 주요국 체외진단기기 관련 시장 동향
1) 미국
(1) 미국 체외진단기기 시장 규모 및 동향
(2) 미국 체외진단기기 기업 현황 및 수입동향
2) 독일
(1) 독일 진단키트 시장 현황
(2) 독일 진단키트 시장 주요 기업별 진출 현황
3) 폴란드
4) 스위스
5) 중국
(1) 중국 체외진단 시장 전망
(2) 중국 체외진단 주요 분야별·기업별 동향
6) 일본
(1) 일본 체외진단기기 시장 전망과 이슈
(2) 일본 주요 체외진단기기 기업 동향
3-3. 글로벌 체외진단기기 관련 규격과 특허·임상 현황
1) 글로벌 체외진단기기 관련 규격과 가이드라인
(1) IEC, ISO 규격
(2) FDA 및 WHO 가이드라인 현황
(3) 유럽연합의 IVDR(In Vitro Diagnostic Regulations)
2) 글로벌 체외진단기기 관련 특허 현황
(1) 분자진단기기 특허 현황과 사례
(2) 현장진단기기 특허 현황과 사례
3) 글로벌 임상 현황

4. 국내 체외진단기기 시장 동향과 전망
4-1. 국내 체외진단 시장 동향과 전망
1) 국내 체외진단기기 시장과 주요 기술 시장 전망
(1) 국내 체외진단기기 시장 전망
(2) 국내 분자진단·현장진단기기 시장 전망
2) 체외진단용 의료기기 허가 절차
4-2. 국내 체외진단 특허 현황
1) 국내 체외진단기기 특허출원 동향
(1) 의료기기 특허 동향
(2) 체외진단기기 특허 동향
2) 국내 코로나19 진단기술 특허출원 동향
4-3. 국내 체외진단 관련 최근 이슈 및 정책, 시범사업
1) 코로나19 진단시약 허가 진행 현황 및 이슈
(1) 코로나19 진단시약 허가 현황
(2) 코로나19와 독감 동시 진단시약 개발
2) 체외진단의료기기법 입법화
(1) 체외진단의료기기법 제정이유
(2) 체외진단의료기기법 주요 내용
3) DTC 유전자검사 관련 규제샌드박스와 시범사업
(1) 산업통상자원부 규제 샌드박스 사업
(2) 보건복지부 소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 시범사업
4) ‘감염병 체외진단검사의 건강보험 등재 절차 개선’ 시범사업
(1) 사업 개요
(2) 신청 단계

Ⅲ. 글로벌 코로나19 대응 동향과 진단기기 시장 동향

1. 감염병 개요 및 대응 동향
1-1. 감염병의 개념 및 초기증상
1) 감염병의 개념 및 종류
(1) 감염병의 개념
(2) 감염병의 종류
2) 주요 감염병의 초기증상
1-2. 미래감염병 발생요인 및 대응 동향
1) 미래감염병 개요 및 발생요인
(1) 미래감염병과 신종감염병 개요
(2) 미래(신종)감염병의 발생요인
(3) 미래(신종)감염병의 우선순위 선정 및 대응
2) 질병관리본부 선정 우선대비가 필요한 주요 (비법정)감염병
(1) 해외유입 가능 주요 감염병 16종
(2) 감염병 16종 특성 분석
(3) 감염병 16종 진단 및 신고기준
(4) 감염병 16종 관련 국내 진단체계 현황
(5) 해외유입감염병에 대한 대응체계

2. 글로벌 감염병 연구 및 기술 동향
2-1. 감염병 연구 및 기술 동향
1) 글로벌 감염병 연구 추진 현황
(1) 국내 감염병 연구 현황
(2) 글로벌 연구 현황
(3) 주요국 감염병 연구 현황
2) 신종감염병 관련 기술 동향
(1) 진단 기술
(2) 백신 기술
(3) 치료 기술
(4) 국내 기술수준
3) 감염병 관련 최근 기술연구 동향
(1) 압타머를 이용한 감염병 검사법
(2) 바이오인포매틱스를 통한 감염병 예측기술
(3) 감염병에 대응하는 의료 인공지능 활용 사례
2-2. 감염병 관련 산업 및 정책 동향
1) 신종감염병 관련 산업 동향
(1) 진단 기술
(2) 치료제 기술
(3) 백신 기술
2) 신종감염병 관련 정책 동향
(1) 글로벌 정책 동향
(2) 국내 정책 동향

3. 코로나19 진단기기 산업현황 및 전망
3-1. 코로나19 개요 및 진단방법
1) 코로나19 정의 및 분류
2) 코로나19 진단방법
(1) 분자진단법
(2) 면역진단법
3-2. 코로나19 진단기기 제품 개발 및 인허가 현황
1) 코로나19 진단기기 제품 개발 현황(2020.5.6. 기준)
2) 국내외 코로나19 진단기기 개발 및 사용 현황
3) 코로나19 진단 관련 FDA EUA(긴급사용승인) 인허가 정보
(1) FDA EUA(긴급사용승인) 과정
(2) 최근 FDA EUA 관련 주요 제품 정보
4) 국내 코로나19 진단시약 승인·허가 현황
(1) 코로나19 진단시약 제품현황
(2) 코로나19 진단시약 생산·공급·수출 현황
(3) 긴급사용승인, 정식허가 제품 목록
(4) 수출용허가 제품 목록
3-3. 국내 코로나19 진단기기 수출현황 및 전망
1) 코로나19 진단기기 수출 현황
2) 코로나19 진단기기 수출 전망

Ⅳ. 차세대 의료기기 관련 특허, 기술개발 로드맵, 연구테마

1. 차세대 의료기기 관련 특허, 기술개발 로드맵
1-1. 차세대 의료기기 관련 특허 동향
1) 의료기기 주요 기술별 특허 출원동향
(1) 영상진단기기
(2) 생체계측기기
(3) 진료장치
(4) 마취호흡기기
(5) 수술치료기기
(6) 치료보조기기
(7) 정형용품
(8) 내장기능 대용기(기능대체)
(9) 의료용 경
(10) 의료용품
(11) 치과기기
(12) 재활보조기기
(13) 의료정보기기
2) 재활 기술 특허 출원동향
(1) 개요
(2) 특허 동향
3) 의료용 인공지능(AI) 특허출원 동향
(1) 개요
(2) 특허 동향
1-2. AI진단 기술 중소기업형 기술개발 로드맵
1) 영상 데이터 기반 AI 서비스
(1) 핵심 요소기술 선정
(2) 기술로드맵(2020-2022)
(3) 핵심요소기술 연구목표
2) 딥러닝 영상처리 기술을 활용한 의료 진단 솔루션
(1) 핵심 요소기술 선정
(2) 기술로드맵(2020-2022)
(3) 핵심요소기술 연구목표
3) 스마트헬스케어를 위한 빅데이터 수집 시스템
(1) 핵심 요소기술 선정
(2) 기술로드맵(2020-2022)
(3) 핵심요소기술 연구목표
4) 데이터 기반 개인 건강관리 시스템
(1) 핵심 요소기술 선정
(2) 기술로드맵(2020-2022)
(3) 핵심요소기술 연구목표
5) 웨어러블 헬스케어 기기
(1) 핵심 요소기술 선정
(2) 기술로드맵(2020-2022)
(3) 핵심요소기술 연구목표

2. 차세대 의료기기 관련 기술개발 연구테마
2-1. 2020년 영상진단 의료기기 탑재용 AI기반 영상분석 솔루션 개발
1) (총괄) 인공지능 탑재형 의료영상 진단기기 개발
2) (1세부) 인공지능 학습용 데이터셋 구축
3) (2세부) AI기반 영상진단기기 특화 AI기술 개발
4) (3세부) AI기반 영상분석 기술을 탑재한 영상진단 의료기기 개발
5) (4세부) AI 탑재 영상진단기기 개발자 사용환경 지원기술 개발
6) 신경계질환 조기진단을 위한 고속 아이트래킹 웨어러블 디바이스 핵심부품 기술개발
7) 사용자 행동예측을 위한 임베디드 인공지능 엔진 및 시스템 기술개발
2-2. 2020년 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업
1) 수술 메디봇 지원을 위한 3차원 영상 시스템 선도기술 개발
2) 지능형 환자감시장치 개발
3) 분자영상 및 영상유도치료기 혁신제품 개발
4) 분자영상 및 영상유도치료기 핵심기술 개발
5) 인공지능 기반 스마트 의료기기 개발
6) 인공지능 기반 S/W 의료기기 개발
7) 인공지능 기반 웰니스 기기 및 서비스 개발
8) 스마트 헬스케어 의료기기 핵심기술 개발
9) 신개념 고성능·인공지능 기반 지능형 초음파 영상기기 개발
10) 응급·현장진단용 휴대용 심장초음파 영상기기 개발
11) 유방질환 진단용 3차원 X선 영상기기 개발
12) 중재시술 X선 영상 융합솔루션 개발
13) 차세대 진단용 X선 영상시스템 개발
14) 기능 융합형 레이저 수술기기 개발
15) 고기능 망막질환 진단 영상의료기기 개발
16) 수술용 광융합 영상장비 개발