◎ 도서소개

21세기 생명공학의 발달, 건강에 대한 욕구 증대 등으로 식품에 대한 건강과 안정성 지향이 급속히 강조되면서 인식이 바뀌고 있다. 과거 식품의 양적인 면을 강조하던 시대에는 식품수급과 식량확보가 대상이었지만 현재는 식품기능성, 즉 식품의 생체조절 기능을 가진 건강기능식품에 주목하고 있다. 특히 COVID-19 확진자가 확산 하면서 일반적인 건강관리에 대한 관심과 함께 면역력을 키울 수 있는 건강기능식품에 대한 관심도 증가하고 있다.

식약처에 따르면 국내 건강기능식품 생산액은 건강기능식품 제도가 시행된 2004년 2,506억 원에서 2010년에는 제도 도입 이후 처음으로 1조원 시장을 넘어선 것으로 나타났으며 2016년에는 전년대비 17% 증가한 2조1,260억 원으로 2조 원을 넘었으며 2020년에는 3조3250억 원으로 3조 원을 넘어섰다. 2021년에는 4조32억 원으로 4조 원을 넘어섰으며 2022년 4조1378억 원으로 지난 5년간 연평균성장률 13.2%로 건강기능식품 시장은 지속적으로 성장하고 있는 것으로 나타났다. 

2022년 전체 건강기능식품 매출액 중 혈행개선 제품이 1조3,074억 원으로 가장 높은 비중을 차지하였으며, 이어 기억력개선, 면역기능 개선 제품 순서로 나타났다. 제품별로는 홍삼제품이 부동의 1위를 차지하고 있으며 그 뒤를 이어 개별인정형, 프로바이오틱스, 비타민 및 무기질, EPA 및 DHA 함유 유지 등 홍삼을 포함한 상위 5개 제품이 전체의 79% 비중을 차지하고 있다. 

이 같은 건강기능식품은 특정 기능성 원료를 사용하여 제조가공한 제품으로, 기능성 원료는 식품의약품안전처에서 건강기능식품공전에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나뉜다. 현재 고시형 원료는 영양소(비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 96종의 원료가 등재되어 있다.

건강기능식품 기능성원료 인정 현황을 분석한 결과, 2009년에 97건에 달했던 개별인정 건수는 2010년 68건, 2011년 42건, 2012년 38건, 2013년 37건, 2014년 66건, 2015년 31건, 2016년 21건, 2017년 6건, 2018년 14건, 2019년 31건, 2020년 15건, 2021년 24건, 2022년 45건, 2023년(1~7) 22건 등으로 나타났다. 2004~2023년 동안 가장 많이 인정받은 기능성은 체지방 감소가 116건으로 많았고, 관절·뼈 건강 80건, 피부 건강 58건, 눈 건강 55건 등이며 기억력 개선, 간 건강, 혈당조절 등의 순이었다.

이와 같이 국내 건강기능식품산업은 질병예방을 통한 국민의료비 절감과 건강증진으로 삶의 질 향상에 기여하는 고부가가치 미래핵심 동력산업이며, 세계 보건산업정책의 새로운 패러다임은 질병의 치료에서 질병예방, 일반식품의 개발은 고부가가치 기능성식품으로 바뀌어가고 있다.

이에 당사는 2012년 이후 매년 발간해온 본 보고서가 건강기능식품 및 관련 산업에 관심이 있는 관련 기관, 업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.

◎ 목차

Ⅰ. 건강기능식품 기능성 원료동향

1. 건강기능식품 개요

  1-1. 건강기능식품의 개요

    1) 건강기능식품 정의

    2) 건강기능식품 필요성

    3) 건강기능식품 범위 및 분류

    4) 맞춤형 건기식과 융복합 건기식

  1-2. 건강기능식품 기능성

    1) 기능성의 정의

    2) 기능성의 종류

    3) 기능성표시제

  1-3. 건강기능식품 시장 및 특허동향

    1) 시장 분석

    2) 기술개발 동향

      (1) 맞춤형 건강기능성 식품

      (2) 기능성 소재

    3) 해외 기업동향

  1-4. 주요국 건강식품 시장동향

    1) 미국 건강식품 시장동향

      (1) 시장동향

      (2) 수입동향

      (3) 업체동향

    2) 중국 건강식품 시장동향

      (1) 시장동향

      (2) 수입동향

      (3) 업체동향

    3) 일본 건강식품 시장동향

      (1) 시장동향

      (2) 수입동향

2. 건강기능식품 기능성 원료현황 및 인정실태

  2-1. 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료

    1) 개별인정형 기능성 원료 개요

      (1) 건강기능식품 인정 제도

      (2) 개별인정형 기능성 원료

      (3) 신규 개별인정형 원료개발

    2) 2022년 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황

      (1) 기능성 원료 인정 현황(2022)

      (2) 기능성 내용별 원료 인정 건수

    3) 기능성원료 인정 현황

      (1) 인정현황 개요

      (2) 최다 인정 기능성

    4) 개별인정형 품목별 매출현황(2022)

      (1) 개별인정형 생산 및 매출액 현황

      (2) 매출 규모별 품목 및 매출액 현황

      (3) 품목별 지역별 업체현황

      (4) 품목별 지역별 매출액 현황(2022)

      (5) 품목별 지역별 제품 수 현황

      (6) 개별인정형 품목별 상위 5개 업체 2022년 매출현황(140개 품목)

    5) 연도별 개별인정원료 현황(2004-2022년)

      (1) 2004~2020년

      (2) 2021년

      (3) 2022년

      (4) 2023년(1~7)

  2-2. 건강기능식품 고시형 기능성 원료

    1) 고시형 기능성 원료 개요

    2) 고시형 품목별 생산 및 매출현황(2022)

Ⅱ. 건강기능식품 시장현황 및 전망

1. 건강기능식품 시장동향

  1-1. 건강기능식품 산업현황(2022)

    1) 건강기능식품 산업규모

      (1) 산업 규모

      (2) 국내 GDP 대비 산업 규모

      (3) 매출 규모별

      (4) 제조업체 규모별 분포

    2) 건강기능식품 업체현황(2022)

      (1) 제조업체 개요

      (2) 지역별 제조업체 현황

      (3) 종사자 및 매출액 규모별 현황

    3) 건강기능식품 GMP업체 현황(2022)

      (1) GMP업체 생산현황

      (2) 지역별 GMP업체 현황

      (3) 매출액 규모별 GMP업체 현황

    4) 건강기능식품 수입현황(2022)

      (1) 연도별 건강기능식품 수입추이

      (2) 수입 상위 10개 건강기능식품 품목별 현황

      (3) 국별 건강기능식품 수입현황(2022)

      (4) 업체별 건강기능식품 수입추이

    5) 국내 식품산업 수급동향(2022)

      (1) 식품산업의 범위

      (2) 식품산업 생산실적

      (3) 2021년 국내 식품 시장 주요 특징

      (4) 2022년 식품·축산물·건강기능식품 생산실적 통계

        ① 식품별 생산실적 현황

        ② 업체별 생산실적 현황

        ③ 식품산업 제조업체 현황

  1-2. 건강기능식품 판매실적(2022)

    1) 총괄 수급 현황

    2) 건강기능식품 판매실적 추이

      (1) 전체 건강기능식품

      (2) 전체 품목별 판매추이

      (3) 개별인정형 품목별 현황(상위 10개 품목 기준)

    3) 건강기능식품 매출현황

      (1) 건강기능식품 품목별 매출현황

      (2) 건강기능식품 품목별 업체 수 현황

      (3) 건강기능식품 품목별 제품 수 현황

    4) 건강기능식품 기능성별 매출현황

      (1) 전체 건강기능식품

      (2) 고시형 건강기능식품

      (3) 개별인정형 건강기능식품

2. 주요 기능별 건강기능식품 동향

  2-1. 체지방 감소 분야

    1) 개요

    2) 비만 유병률 현황

    3) 체지방감소 주요 기능성원료 동향

    4) 체지방감소 기능성원료 인정현황

  2-2. 혈당조절 분야

    1) 개요

    2) 당뇨병 유병률 현황

    3) 당뇨병 관련 건강기능식품 현황

    4) 혈당조절 기능성원료 인정현황

  2-3. 혈중 콜레스테롤 분야

    1) 개요

    2) 이상지질혈증 유병률 추이

    3) 이상지질혈증 관련 건강기능식품 현황

    4) 이상지질혈증 관련 기능성원료 인정현황

      (1) 혈중 콜레스테롤 개선 기능성원료 인정현황

      (2) 혈중 중성지방 개선 기능성원료 인정현황

  2-4. 혈압 조절 분야

    1) 개요

    2) 고혈압 유병률 현황

    3) 고혈압 관련 건강기능식품 현황

    4) 혈압 조절 기능성원료 인정현황

  2-5. 관절/뼈 건강 분야

    1) 개요

    2) 관절염/골다공증 현황

      (1) 관절염

      (2) 골다공증

    3) 관절/뼈 관련 건강기능식품 현황

    4) 관절/뼈 건강 기능성원료 인정현황

  2-6. 남성 건강 분야

    1) 전립선/요로 건강 분야

      (1) 개요

      (2) 전립선/요로 건강 기능성원료 인정현황

    2) 갱년기남성 건강

      (1) 개요

      (2) 갱년기 남성 건강 기능성원료 인정현황

    3) 정자 운동성 개선에 도움

  2-7. 여성 건강 분야

    1) 갱년기여성 건강

      (1) 개요

      (2) 갱년기 여성 건강 기능성원료 인정현황

    2) 월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선

    3) 여성의 질 건강에 도움

  2-8. 기타 분야

    1) 간 건강 분야

      (1) 개요

      (2) 간 건강 기능성원료 인정현황

    2) 위 건강 분야

      (1) 개요

      (2) 위 건강/소화기능 기능성원료 인정현황

    3) 장 건강 분야

      (1) 개요

      (2) 장 건강 기능성원료 인정현황

    4) 눈 건강 분야

      (1) 개요

      (2) 눈 건강 기능성원료 인정현황

    5) 치아 건강 분야

      (1) 치아건강에 도움을 주는 건강기능식품 현황

      (2) 치아 건강 기능성원료 인정현황

    6) 기억력 개선 분야

      (1) 개요

      (2) 기억력 개선 기능성원료 인정현황

    7) 면역증강 분야

      (1) 개요

      (2) 면역 기능 개선 기능성원료 인정현황

    8) 칼슘흡수도움 분야

      (1) 개요

      (2) 피로개선 기능성원료 인정현황

    9) 피로개선 분야

      (1) 개요

      (2) 피로개선 기능성원료 인정현황

    10) 피부 건강 분야

      (1) 개요

      (2) 피부 건강 기능성원료 인정현황

    11) 항산화 분야

      (1) 개요

      (2) 항산화 기능성원료 인정현황

    12) 혈행개선 분야

      (1) 개요

      (2) 혈행 개선 기능성원료 인정현황

    13) 긴장완화 분야

    14) 운동수행능력/지구력/근력 개선 분야

    15) 수면의 질 개선

    16) 어린이 키 성장에 도움

    17) 모발 건강

3. 글로벌 건강기능식품 시장동향

  3-1. 글로벌 건강기능식품 시장개요

    1) 글로벌 건강기능식품 시장규모

    2) 글로벌 건강기능식품 시장트렌드

  3-2. 주요 국가별 건강기능식품 시장동향

    1) 미국

    2) 중국

    3) 일본

    4) 캐나다

    5) 호주 및 뉴질랜드

    6) 동유럽 및 러시아

    7) 독일

    8) 프랑스

Ⅲ. 건강기능식품 관련업체 사업동향

1. 국내 주요 업체별 건강기능식품 사업동향

  1-1. 건강기능식품 주요 업체

    1) 한국인삼공사

    2) 에치와이

    3) 서흥

    4) 종근당건강

  1-2. 건강기능식품 주요 ODM업체

    1) 콜마비앤에이치

    2) 코스맥스엔비티

    3) 노바렉스

    4) 코스맥스바이오

  1-3. 기타 건강기능식품 업체

    1) 아모레퍼시픽

    2) 매일유업

    3) 일동후디스

    4) 알피바이오

    5) 한미양행

    6) 비엘헬스케어

    7) 대동고려삼

    8) 쎌바이오텍

    9) 메디오젠

    10) 기타

2. 주요 직접판매업체 건강기능식품 사업동향

  2-1. 주요 직접판매업체 사업현황

    1) 국내 다단계 판매업체 사업현황(2022)

      (1) 다단계판매업자 수

      (2) 매출액 규모

      (3) 다단계판매원 수

      (4) 후원수당 지급현황

      (5) 주요 취급품목

    2) 국내 다단계판매 주요 통계

      (1) 국내 다단계판매 업체별 사업자 일반현황

      (2) 국내 다단계판매 업체별 2022년도 매출액 현황

    3) 다단계판매업체 상위 5개 품목 및 건기식 매출액 현황(2022)

  2-2. 주요 직접판매 업체별 건강기능식품 사업동향

    1) 한국암웨이

    2) 애터미

    3) 피엠인터내셔널코리아

    4) 뉴스킨코리아

    5) 유니시티코리아

    6) 한국허벌라이프

    7) 유사나헬스사이언스코리아

    8) 시너지월드와이드코리아

    9) 매나테크코리아 

Ⅳ. 건강기능식품 영양소/기능성원료 및 관리지침

1. 영양소 및 기능성원료 상위 5개 업체별 매출액 현황

  1-1. 기능성원료 상위 5개 업체별 매출액(2022)

    1) 인삼

    2) 홍삼

    3) 엽록소 함유 식물

    4) 클로렐라

    5) 스피루리나

    6) 녹차추출물

    7) 알로에 전잎

    8) 프로폴리스추출물

    9) 코엔자임Q10

    10) 대두이소플라본

    11) 구아바잎 추출물

    12) 바나바잎 추출물

    13) 은행잎 추출물

    14) 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물

    15) 달맞이꽃종자 추출물

    16) EPA 및 DHA 함유 유지

    17) 감마리놀렌산 함유 유지

    18) 레시틴

    19) 스쿠알렌

    20) 식물스테롤/식물스테롤에스테르

    21) 알콕시글리세롤 함유 상어간유

    22) 옥타코사놀 함유 유지

    23) 매실추출물

    24) 공액리놀레산

    25) 가르시니아캄보지아 추출물

    26) 마리골드꽃추출물

    27) 헤마토코쿠스 추출물

    28) 쏘팔메토 열매 추출물

    29) 포스파티딜세린

    30) 글루코사민

    31) NAG(N-Acetylglucosamine)

    32) 뮤코다당·단백

    33) 구아검/구아검가수분해물

    34) 글루코만난(곤약, 곤약만난)

    35) 귀리식이섬유

    36) 난소화성말토덱스트린

    37) 대두식이섬유

    38) 목이버섯식이섬유

    39) 밀식이섬유

    40) 보리식이섬유

    41) 아라비아검(아카시아검)

    42) 옥수수겨식이섬유

    43) 이눌린/치커리추출물

    44) 차전자피식이섬유

    45) 폴리덱스트로스

    46) 호로파종자식이섬유

    47) 알로에 겔

    48) 영지버섯 자실체 추출물

    49) 키토산/키토올리고당

    50) 프락토올리고당

    51) 프로바이오틱스

    52) 홍국

    53) 대두단백

    54) 테아닌

    55) 엠에스엠(디메틸설폰)

    56) 폴리감마글루탐산

    57) 히알루론산

    58) 홍경천 추출물

    59) 빌베리 추출물

    60) 마늘

    61) 라피노스 

    62) 분말한천

    63) 크레아틴

    64) 유단백가수분해물 

    65) 상황버섯추출물

    66) 토마토추출물 

    67) 곤약감자추출물

    68) 회화나무열매추출물

    69) 콜레우스포스콜리 추출물

  1-2. 영양소 상위 5개 업체별 매출액(2022)

    1) 비타민 A

    2) 베타카로틴(β-carotene)

    3) 비타민 D

    4) 비타민 E

    5) 비타민 K

    6) 비타민 B1

    7) 비타민 B2

    8) 나이아신(Niacin)

    9) 판토텐산(Pantothennic acid)

    10) 비타민 B6

    11) 엽산(Folate)

    12) 비타민 B12

    13) 비오틴(Biotin)

    14) 비타민 C

    15) 칼슘(Calcium)

    16) 마그네슘(Magnesium)

    17) 철(Iron)

    18) 아연(Zinc)

    19) 구리(Copper)

    20) 셀레늄(셀렌)(Selenium)

    21) 요오드(Iodine)

    22) 망간(Manganese)

    23) 몰리브덴(Molybdenum)

    24) 칼륨(Potassium)

    25) 크롬(Chromium)

    26) 식이섬유

    27) 단백질

    28) 필수 지방산

  1-3. 건강기능식품에 사용할 수 없는 원료

    1) 식물성 원료

    2) 동물성 원료

    3) 기타 원료

  1-4. 영양소 섭취 추이

    1) 영양소별 섭취량

    2) 에너지 섭취량

    3) 급원별 에너지섭취분율

    4) 단백질/지방/콜레스테롤 섭취량

    5) 탄수화물/식이섬유/당 섭취량

    6) 칼슘/인/나트륨/칼륨/마그네슘/철/아연 섭취량

    7) 비타민(A/C/D/E) 섭취량

    8) 티아민/리보플라빈/나이아신/엽산 섭취량

2. 2023년 건강기능식품 안전관리

  2-1. 건강기능식품 안전관리 개요

  2-2. 2023년 건강기능식품 안전관리

    1) 건강기능식품 제조업 영업허가 및 관리

      (1) 건강기능식품전문(벤처)제조업 영업허가

      (2) 영업허가사항 변경 허가(신고)

      (3) 품목제조신고

      (4) 품목제조신고사항 변경신고

      (5) 건강기능식품 위탁제조 관리

      (6) 생산실적보고 관리

    2) 건강기능식품 판매업 영업신고 및 관리

      (1) 건강기능식품일반(유통전문)판매업 영업신고 수리

      (2) 영업사항의 변경신고

    3) 우수건강기능식품제조기준(GMP) 운영 및 관리

      (1) 우수건강기능식품제조기준(GMP)

      (2) 건강기능식품전문제조업(GMP 적용) 허가 현황

      (3) 기관별 업무 현황

      (4) 건강기능식품 GMP 인정

      (5) 건강기능식품제조업소(GMP 적용) 사후관리

      (6) 행정사항

    4) 건강기능식품 품질관리

      (1) 품질관리인 선임

      (2) 자가품질검사관리

    5) 건강기능식품 사후관리

    6) 의약품 및 의약외품제조시설의 건강기능식품 제조시설 이용 및 관리

    7) 영업자 및 품질관리인 교육관리

      (1) 영업자등 교육

      (2) 교육실시기관

      (3) 교육시간

      (4) 행정제재

      (5) 행정사항

    8) 건강기능식품의 표시 관리

    9) 건강기능식품 관련정보 공개

    10) 건강기능식품 위해사실(이상사례 포함) 보고

    11) 2022년도 건강기능식품에 관한 법률 주요 개정내용