◎ 도서소개

코로나19로 인한 팬데믹 이후 전 세계적으로 약 6억 4천만 명의 감염자와 약 662만 명의 사망자가 발생하였으며(2022년 11월 20일 기준), 이로 인해 글로벌 헬스케어 산업은 급격한 변화를 맞이하였다. 팬데믹으로 감염병 백신 및 치료제의 개발이 가속화되었으며, 이로 인해 전 세계적인 백신접종률 향상과 동시에 코로나19의 감염 확산과 진정 국면이 반복되면서 코로나19는 감염병의 풍토병화(Endemic) 단계에 접어들고 있다. 2023년 1월 기준, 전 세계 총 접종은 약 132억 회분으로 집계 되었으며, 접종 완료 비율은 69.2%로 나타났다. 코로나19 확산 방지 등을 위해 세계 각국은 비대면의료 활용을 확대하였으며, 의료 데이터의 분석 및 활용이 더욱 중요시됨에 따라 보건의료분야는 디지털화로 패러다임이 전환되고 있다.

한편, COVID-19가 시작된 이래, 거시 지정학적 시스템에 몇 가지 큰 혼란이 있었다. 처음에는 COVID로 글로벌 상품의 생산과 유통 지연 등의 공급망 문제가 동반되었고, 공급과 수요의 극심한 변동성은 세계적인 물품 부족으로 이어졌다. 유가의 급격한 변동은 중대한 문제를 야기했다. 2022년 2월, 우크라이나 분쟁이 시작되었고, 이 충격은 유럽 전역의 오일 부족과 우크라이나의 식품 공급 중단으로 확산되어 대규모의 글로벌 식품 안전 보장의 위기를 촉발했다. 대부분의 국가에서 COVID가 팬데믹에서 엔데믹으로 변화하는 가운데 2022년 12월 중국의 제로 COVID 정책 변화는 전 세계에 영향을 미치고 있다.

현재, 경기 악화로 2023년에도 어려움이 예상되는 제약·바이오산업은 글로벌 헬스케어 시장의 확대, M&A 기회 증가, 자금조달 여건 악화에 따른 파이프라인 조정 등의 변화가 예상된다. 민간자본의 제약·바이오 산업의 투자가 주춤할 것으로 예상되는 가운데 국내적으로도 제3차 제약·바이오산업 육성·지원 종합계획 수립과 집행을 조기에 시작해야 한다. 바이오시밀러를 포함한 글로벌 헬스케어 시장에 진출 역시 가속화 될 전망이다.

신약 개발은 보통 10년 이상의 시간과 많은 인력과 투자가 필요하다. 미식품의약국(FDA)에서는 공중 보건 응급 상황인 코비드-19 펜데믹에서 백신과 치료제들을 긴급 사용 용도로 승인하는 경우와 같이 병리학적 필요의 변수를 해결하기 위해 가속화된 승인을 위한 새로운 길을 열었다. 그럼에도 불구하고, 신약 개발을 위한 기본적인 절차와 요구 사항들은 펜데믹 이전과 동일하게 유지되고 있다. 지금 진행 중인 많은 신약개발 프로젝트는 다양한 출처의 충분한 자금 지원과 연구 인력, 디테일한 자문 등을 통해 촉진될 수 있다. 그러므로, 성공적인 신약 개발 및 바이오 사업을 위해서는 다양한 경험을 가진 여러 분야의 전문가들의 협업이 절실하다고 볼 수 있다. 

현재, 경기 악화로 2023년에도 어려움이 예상되는 제약·바이오산업은 글로벌 헬스케어 시장의 확대, M&A 기회 증가, 자금조달 여건 악화에 따른 파이프라인 조정 등의 변화가 예상된다. 민간자본의 제약·바이오 산업의 투자가 주춤할 것으로 예상되는 가운데 국내적으로도 제3차 제약·바이오산업 육성·지원 종합계획 수립과 집행을 조기에 시작해야 한다. 바이오시밀러를 포함한 글로벌 헬스케어 시장에 진출 역시 가속화 될 전망이다.

이에 따라 본원 IPResearch센터에서는 제약의료 산업에 대한 글로벌 국가들의 정책과 주요 기업 동향에 관한 관련 국책민간 분석 보고서 자료와 정책 자료를 토대로 분석정리하여 『국내·외 제약·의료 산업 동향과 글로벌 치료제 기술 개발 동향 및 ESG 대응 현황』을 발간하게 되었다. 

본서 1장에는 글로벌 제약산업과 의료산업 동향을 서두에 놓았고, 2장엔 바이오의약품과 주요 제품 정보들을, 3장은 주요 글로벌 치료제 기술 개발 동향을 중점적으로 다루었고, 마지막 4장에서는 글로벌 제약산업의 ESG 동향과 대응 현황과 사례들을 중점적으로 담아두었다. 마지막으로 이와 관련된 기업과 개인 회원 여러분들에게 다소나마 유용한 정보자료로 활용되기를 바라는 바입니다. 

"국내·외 제약·의료 산업 동향과 글로벌 치료제 기술 개발 동향 및 ESG 대응 현황"

◎ 목차

제Ⅰ장 최근 글로벌 제약산업 현황과 국제 의료 트렌드 동향

1. 최근 글로벌 제약산업 현황 및 전망

1) 글로벌 제약산업 연구개발 현황 및 전망 

2) 글로벌 제약산업 매출 현황 및 전망 

3) 2023년 제약 바이오 산업 전망과 글로벌 M&A 시장동향

(1) 불확실성 속의 신중한 안정

(2) M&A Trend(산업별, 지역별)

(3) 사모펀드와 포트폴리오 운용의 새로운 초점

(4) 2023년 1분기 M&A 시장 예측

(5) 아시아 태평양 동향

(6) APAC 지역 M&A주요 섹터 데이터

(7) 제약바이오 분야 투자 및 M&A 동향

(8) 2022년 Top 10 라이선스거래

(9) 2023년 제약바이오 사업 전망

4) 글로벌 바이오 제약 산업 전망

(1) 2023년 국내외 전망

(2) 2023년 글로벌 매출액 상위 의약품 전망

(3) 신약 연구 개발 과정과 미국 동향

가. 신약 연구 개발과 승인 절차 

나. 임상시험 

다. R&D 파이프라인 

라. 제약 및 생명공학 R&D 자금 지원 

ⅰ. Bootstrapping 

ⅱ. Crowd funding 

ⅲ. Accelerator Programs 

ⅳ. SBA(Small Business Administration) investment programs 

ⅴ. Angel Investors 

ⅵ. Venture Capital Investors 

ⅶ. Corporate Partnerships 

마. 시사점

(4) 향후 출시가 예상되는 신약 후보물질 동향

(5) 최근 임상 결과가 기대되는 파이프라인 Top 10 

(6) 순현재가치가 높은 신약 후보물질 Top 10

(7) 2023년 M&A 전망

2. 국내외 디지틸 헬스케어 트렌드 변화와 기업의 대응 방안

1) 헬스케어 산업의 변화

(1) 의료 서비스 유형의 변화

(2) 의료 서비스 대상의 변화

(3) 의료 서비스 질병의 변화

2) 글로벌 기업 사례를 통해 살펴본 디지털 헬스케어 동향

(1) 볼룬티스(Voluntis)

(2) 리봉고(Livongo)

(3) 아이리듬(iRhythm)

(4) 라일라

3) 국내 디지털 헬스케어 기업의 대응 방안

(1) 디지털 트랜스포메이션을 기반으로 한 의료기관과의 협업

(2) M&A를 통한 서비스 엉역 확대 및 판매채널 다변화

(3) 시니어타운을 활용한 신규 헬스케어 서비스 플랫폼 개발

3. 코로나19 이후 국제 의료 트렌드 동향과 전망

1) 엔데믹(Endemic) 

(1) 개념

(2) 정책적 동향(Political)

가. 주요 국가별 출입국 제한 현황

ⅰ. 미국

ⅱ. 영국

ⅲ. 일본

ⅳ. 싱가포르

ⅴ. 한국 

ⅵ. 중국 

나. 사회적 거리두기 완화 및 마스크 착용 해제

ⅰ. 영국

ⅱ. 싱가포르 

ⅲ. 한국

(3) 경제적 동향(Economic)

가. 글로벌 헬스케어 시장 규모 및 전망

(4) 사회문화적 동향(Sociocultural)

가. 국가별 팬데믹 재유행방지와 다가올 엔데믹 시대를 위한 캠페인 

ⅰ. 영국

ⅱ. 미국

ⅲ. 캐나다

ⅳ. 한국 

나. 비영리단체의 팬데믹 재유행방지와 다가올 엔데믹 시대를 위한 캠페인 

ⅰ. 인도지역 유니세프

ⅱ. WHO

ⅲ. 국제백신협회

(5) 기술적 동향(Technology) 

가. 코로나 백신 개발 현황

2) 비대면의료(Telemedicine) 

(1) 개념

(2) 정책적 동향(Political) 

가. 팬데믹 전후 주요국 비대면의료 정책 

ⅰ. 미국

ⅱ. 영국

ⅲ. 일본

ⅳ. 프랑스

ⅴ. 캐나다

ⅵ. 호주

ⅶ. 한국

(3) 경제적 동향(Economic)

가. 비대면의료 시장규모 및 전망

(4) 사회문화적 동향(Sociocultural) 

가. 비대면의료의 의료접근성에 따른 환자수 증가 

나. 비대면의료 만족도 

ⅰ. 미국

ⅱ. 영국

ⅲ. 미국의사협회

ⅳ. OECD

ⅴ. 한국

(5) 기술적 동향(Technology)

가. 비대면의료를 위한 인공지능 기술

ⅰ. 중국

ⅱ. 미국

ⅲ. 한국

나. 비대면의료를 위한 데이터 관리 소프트웨어 기술

ⅰ. 미국

ⅱ. 네덜란드

ⅲ. 한국

3) 보건의료 마이데이터(Personal Health Record) 

(1) 개념

(2) 정책적 동향(Political)

가. 보건의료 마이데이터 개인정보 보호 제도

ⅰ. 영국

ⅱ. 미국

ⅲ. 캐나다

ⅳ. EU

ⅴ. 일본

ⅵ. 한국

(3) 경제적 동향(Economic) 

가. 보건의료 마이데이터 시장규모 및 전망

ⅰ. 한국

(4) 사회문화적 동향(Sociocultural)

가. 해외 보건의료 마이데이터를 활용한 보건의료 플랫폼 운영 사례

ⅰ. 핀란드

ⅱ. 덴마크

ⅲ. 영국

ⅳ. 미국

나. 국내 보건의료 마이데이터 실증 서비스 사례 

(5) 기술적 동향(Technology)

가. 보건의료 마이데이터 생태계 구축 및 활용을 위한 시스템 플랫폼

ⅰ. 일본

ⅱ. 미국

ⅲ. 한국

나. 디지털치료기기를 위한 보건의료 마이데이터 활용

4) 의료관광회복(Medical Tourism) 

(1) 개념

(2) 정책적 동향(Political)

가. 의료관광비자 재활성화

ⅰ. 인도

ⅱ. 태국

ⅲ. 싱가포르

ⅳ. 일본

ⅴ. 호주

ⅵ. 유럽

ⅶ. 한국

나. 의료관광 산업 활성화 촉진 정책 

ⅰ. 인도

ⅱ. 태국

ⅲ. 싱가포르 

ⅳ. 일본

ⅴ. 한국

ⅵ. 영국

ⅶ. 포르투갈

ⅷ. 사우디아라비아

ⅸ. UAE

(3) 경제적 동향(Economic)

가. 의료관광 시장규모 및 전망

(4) 사회문화적 동향(Sociocultural)

가. 팬데믹 기간 병상 의료인력 부족으로 인한 의료관광 회복

나. 휴양을 통한 웰니스관광 회복 

ⅰ. 태국 

ⅱ. 체코

ⅲ. 프랑스

ⅳ. 헝가리

ⅴ. 인도

ⅵ. 한국

(5) 기술적 동향(Technology) 

가. 의료서비스 채널 다양화로 발생하는 의료관광 재개

ⅰ. 프랑스

ⅱ. 태국

ⅲ. 한국

5) 디지털치료기기(Digital Therapeutics, DTx) 

(1) 개념

(2) 정책적 동향(Political) 

가. 디지털치료기기 승인 현황

ⅰ. 미국

ⅱ. 한국

나. 디지털치료기기 안전관리 규제

ⅰ. 미국

ⅱ. 영국

ⅲ. 독일

ⅳ. 한국

(3) 경제적 동향(Economic) 

가. 디지털치료기기 시장규모 및 전망

(4) 사회문화적 동향(Sociocultural) 

가. 디지털치료기기를 활용한 치료 

ⅰ. 환자 모니터링 및 자가 관리

ⅱ. 디지털 행동 개입

ⅲ. 인공지능과 머신러닝

ⅳ. 센서 및 웨어러블에 연결된 애플리케이션

ⅴ. 게임 및 가상 현실

(5) 기술적 동향(Technology)

가. 인공지능빅데이터 기반 독립형소프트웨어 의료기기 

ⅰ. 미국

ⅱ. 중국

ⅲ. 한국

나. 환자맞춤형 재활 의료기기 

6) 보건의료 ESG(Medical ESG) 

(1) 개념

(2) 정책적 동향(Political) 

가. ESG 가이드라인 구축

ⅰ. 미국

ⅱ. EU

ⅲ. 독일

ⅳ. 중국

ⅴ. 일본

ⅵ. 한국

(3) 경제적 동향(Economic) 

가. 글로벌 제약바이오 기업 ESG 대응

ⅰ. The Pharmaceutical Supply Chain Initiative(PSCI)

ⅱ. 스위스

ⅲ. 미국

나. 친환경 경영을 위한 녹색 채권 발행 

ⅰ. 미국

ⅱ. 이스라엘

ⅲ. 스위스

ⅳ. 한국

(4) 사회문화적 동향(Sociocultural) 

가. 사회 관련 문제 중심 인식 개선 활동

(5) 기술적 동향(Technology)

가. ESG 목표 달성을 위한 기술 개발 및 노력

ⅰ. 영국

ⅱ. 미국

ⅲ. 호주

ⅳ. 브라질

ⅴ. 독일

7) 국제 의료 분야별 전망과 시사점

(1) 엔데믹 전망 및 시사점 

(2) 비대면의료 전망 및 시사점

(3) 보건의료 마이데이터 전망 및 시사점 

(4) 의료관광 회복 전망 및 시사점

(5) 디지털치료기기 전망 및 시사점

제Ⅱ장 국내외 바이오의약품 시장 동향과 주요 허가 제품 정보

1. 바이오의약품 정의 및 범위

1) 바이오의약품 정의

2) 바이오의약품 특징 및 범위

2. 글로벌 바이오의약품 시장 동향

1) 글로벌 바이오의약품 시장 현황

2) 주요 국가별 바이오의약품 시장 현황

(1) 미국

(2) 유럽

(3) 일본

(4) 중국

3) 글로벌 바이오의약품 연구개발 동향

3. 국내 바이오의약품 시장 동향

1) 국내 바이오의약품 시장 규모

2) 국내 바이오의약품 기업 현황

3) 국내 바이오의약품 주요 제품 현황

4) 국내 바이오의약품 제제별 시장 현황

(1) 백신

가. 상위 생산품목

나. 주요 수출품목

다. 주요 수입품목 

라. 주요 수출입국

(2) 유전자재조합의약품

가. 상위 생산품목

나. 주요 수출품목

다. 주요 수입품목

라. 주요 수출입국

(3) 혈장분획제제

가. 상위 생산품목

나. 주요 수출품목

다. 주요 수입품목

라. 주요 수출입국

(4) 독소 항독소

가. 상위 생산품목

나. 주요 수출품목

다. 주요 수입품목

라. 주요 수출입국

(5) 세포유전자치료제

가. 상위 생산품목

나. 주요 수입품목 및 수입국

5) 국내 바이오의약품 연구개발 및 허가 현황

(1) 국내 바이오의약품 임상시험 승인 현황

(2) 국내 바이오의약품 허가 현황

4. 미국 유럽 바이오의약품 주요 허가제품 정보(‘22년)

1) 백신

(1) Spikevax

(2) Boostrix

(3) Nuvaxovid

(4) Imvanex

(5) Qdenga

2) 유전자재조합의약품

(1) Xenpozyme

(2) Xenpozyme

(3) Kimmtrak

3) 항체

(1) Dupixent

(2) Enhertu

(3) Tzield

(4) Evusheld

(5) Tecvayli

(6) Beyfortus

4) 세포 및 유전자치료제

(1) Zynteglo

(2) Hemgenix

(3) Adstiladrin

(4) Carvykti

(5) Breyanzi

(6) Upstaza

(7) Roctavian

5) 기타(FMT)

(1) Rebyota

5. 미국의 바이오제약 산업 동향과 육성 정책

1) 미국 바이오제약 산업 동향

(1) 바이오제약 산업 개요

가. 국가 차원의 경제적 측면

나. 연구개발(R&D) 측면

(2) 바이오제약 시장 동향

가. 글로벌 바이오제약 시장 동향

나. 미국 바이오제약 시장 동향

2) 미국의 바이오제약 산업 육성 정책

(1) 국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브(NBBI)

가. 국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브 행정명령 개요(Executive Order on National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative(Sep. 2022))

나. 바이든 대표 보건정책 ‘캔서 문샷(Cancer Moonshot)’ 정책 출범

다. 행정명령 이행을 위한 부처별 예산 계획 발표

(2) 국가 바이오방어전략 행정명령

가. 미국의 국가안보각서 및 바이오방어 전략 개요(National Biodefense Strategy and Implementation Plan(Oct. 2022))

나. 바이오방어전략 및 이행계획 주요 내용

다. 백악관 ‘100일 공급망 검토 보고서’ 및 CFIUS 심의 강화 행정명령

3) 현지 분석 및 시사점

(1) 현지 분석 및 전망

가. 현지 로펌 Morgan, Lewis & Bockius LLP의 NBBI 행정명령 분석

나. 경영컨설팅 EY 및 현지 바이오제약 단체 Fierce Pharma 보도

(2) 평가 및 시사점

가. 평가 및 전망

나. 시사점

제Ⅲ장 글로벌 치료제 시장 및 기술 개발 동향과 주요 기업 현황

1. 비만치료제(Anti-Obesity Treatment) 국내 외 시장 개발 기업 동향

1) 개요

(1) 비만 환자수 및 질병 부담 

(2) 비만치료제

가. 펜터민(phentermine)

나. 오를리스타트(orlistat)

다. 날트렉손/부프로피온(naltrexone/bupropion, NB) 

라. 펜터민/토피라메이트(phentermine/topiramate, PHEN/TPM)

마. 리라글루타이드(liraglutide)

(3) 퇴출된 비만치료제: 로카세린(Lorcaserin) 

2) 시장 동향

(1) 글로벌 제품별 시장

(2) 글로벌 성분별 시장 

(3) 국가별 시장

(4) 국내 제품별 시장

3) 개발 동향

(1) 세마글루타이드(Semaglutide) 

(2) Gastric Inhibitory Polypeptide(GIP)/GLP-1 

(3) Combined GLP-1, Oxyntomodulin, Peptide YY 

(4) DualGLP-1R/Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide Receptor Agonist, GLP-1R/ GCGR Agonists 

(5) GOAT Inhibitors 

(6) Leptin 

(7) 아밀린 유도체(Amylin Analogues), Dual Amylin/Calcitonin Receptor Agonists 

4) 기업 동향

(1) 해외 기업

가. 노보노디스크(Novo Nordisk) 

나. 일라이 릴리(Eli Lilly)

다. Rhythm Pharmaceuticals 

라. Nusirt 

마. 비버스(VIVUS) 

ⅰ. 큐시미아(펜터민/토피라메이트) 개발사 

ⅱ. 큐시미아 관련 임상 

(2) 국내 기업

가. 한미약품 

나. 유한양행 

다. 광동제약 

라. LG화학 

마. 대웅제약 

바. 셀리버리 

2. 면역항암제(Immuno-Oncology Drug, IO) 시장 동향과 글로벌 주요 제품 및 거래 동향

1) 개요

(1) 시장 개요

(2) 시장 분석

가. 성장 촉진요인 

나. 성장 저해요인 

다. 기회요인 

2) 시장 동향

(1) 전체 시장 동향

(2) 치료유형별 시장동향

(3) 적응증별 시장동향

(4) 지역별 시장 동향

가. 북아메리카 

나. 라틴아메리카

다. 유럽

라. 아시아태평양 

마. 중동 및 아프리카 

3) 글로벌 주요 제품 동향

(1) 몬주비(Monjuvi): CD19 표적 단일클론항체

(2) 테카투스(Tecartus): CAR-T 세포 치료제 

(3) 리브타요(Libtayo): PD-1 표적 단일클론항체

(4) 티스렐리주맙(tislelizumab): PD-1 표적 단일클론항체

(5) 바벤시오(Bavencio): PD-L1 표적 단일클론항체

4) 글로벌 주요 거래동향

(1) GSK(영국)-Merck(독일) 

(2) BMS(미국)-Nektar Therapeutics(미국) 

(3) AbbVie(미국)-I-Mab Biopharma(중국)

(4) Novartis(스위스)-BeiGene(중국) 

(5) GSK(영국)-iTeos Therapeutics(벨기에) 

(6) Gilead Sciences(미국)-Arcus Biosciences(미국) 

3. 프리필드시린지 시장 동향/기술 개발 및 기업 현황

1) 개요

(1) 프리필드시린지 개요

(2) 프리필드시린지 장단점 

(3) 프리필드시린지 종류

가. 유리 기반 시스템

나. 플라스틱 기반 시스템 

2) 프리필드시린지 시장동향

(1) 프리필드시린지 시장 개요

가. 시장 개요 

나. 시장 분석 

ⅰ. Drivers 

ⅱ. Restraints 

ⅲ. Opportunities 

ⅳ. challenges 

다. COVID-19의 영향 

(2) 재료별 시장동향

(3) 유형별 시장 동향

(4) 디자인별 시장동향

(5) 용도별 시장 동향

(6) 지역별 시장동향

가. North America 

나. Europe 

다. Asia Pacific 

라. Latin America 

마. Middle East & Africa 

3) 주요 특허 분석

(1) 항체

(2) 펩타이드/단백질 

(3) 보툴리눔 독소 

(4) 뉴클레오티드 

(5) 세포치료제 

(6) 특허 분석 결론

4) 프리필드시린지 기술 개발 동향

5) 프리필드시린지 기업 현황

(1) 기업 현황 분석

(2) 기업 프로파일

가. 해외 기업

ⅰ. Gerresheimer AG(독일)

ⅱ. SCHOTT AG

ⅲ. Becton, Dickinson and Company 

ⅳ. West Pharmaceutical Services

ⅴ. Vetter Pharma 

ⅵ. Nipro Pharma Corporation

나. 국내 기업

ⅰ. 풍림파마텍

ⅱ. 기타

4. 황반변성 치료제 시장 및 기술 개발 동향

1) 개요

(1) 황반 정의

(2) 황반변성 정의

가. 황반변성 진단 

ⅰ. 안저검사법 

ⅱ. 형광안저혈관조영술

ⅲ. 빛간섭단층촬영

나. 황반변성 유발 요인

ⅰ. 연령

ⅱ. 흡연

ⅲ. 유전적 요인

ⅳ. 심혈관 및 전신적 질환

ⅴ. 생활습관 및 다른 위험인자

(3) 황반변성 분류

(4) 황반변성 유병인구 

가. 해외 

나. 국내

(5) 황반변성 치료법 

가. 광역학 치료법

나. 유리체절제술

다. VEGF 주사법

2) 황반변성 치료제 시장 동향 

(1) 시장 개요 

가. 시장 규모 

나. 주요 지역

다. 주요 국가

(2) 전체 시장 동향

(3) 질병 진행 단계별 시장 동향

(4) 연령대별 시장 동향 

(5) 투여경로별 시장 동향 

(6) 지역별 시장 동향 

가. Global 

나. 아메리카 

다. 유럽

라. 아시아태평양

마. 중동 및 아프리카 

(7) 주요 제품 현황 

가. 아일리아(Eylea/성분명: Aflibercept) 

나. 루센티스(Lucentis/성분명: Ranibizumab) 

다. 비오뷰(Beovu/성분명: Brolucizumab) 

라. 파리시맙(Faricimab)

마. OPT-302 

바. RGX-314 

사. 페그세타코플란(Pegcetacoplan)

아. 옵리젠(OpRegen)

자. 엘라미프리타이드(Elamipretide Injection)

3) 황반변성 치료제 국내외 개발 동향

(1) Apellis Pharmaceuticals(미국)

(2) IVERIC bio(미국)

(3) Alkeus Pharmaceuticals(미국) 

(4) Lineage Cell Therapeutics(미국)

(5) NGM Biopharmaceuticals(미국)

(6) Janssen(벨기에)

(7) Gemini Therapeutics(미국)

(8) Isarna Therapeutics(독일) 

(9) Allegro Ophthalmics(미국)

(10) AbbVie(미국)

(11) Roche(스위스)

(12) Gyroscope Therapeutics Limited(영국)

(13) Opthea(호주)

(14) Aerie Pharmaceuticals(미국) 

(15) PanOptica(미국) 

(16) Ribomic(일본)

(17) Gene Signal(스위스) 

(18) Graybug Vision(미국) 

(19) Innovent Biologics(중국)

(20) Kodiak Sciences(미국) 

(21) AsclepiX Therapeutics(미국) 

(22) RemeGen(중국) 

(23) UNITY Biotechnology(미국)

(24) EyePoint Pharmaceuticals(미국)

(25) 시선테라퓨틱스

(26) 노벨티노빌리티

(27) 씨드모젠

(28) 카나프테라퓨틱스 

(29) 아미코젠파마

(30) 올릭스 

(31) 일동제약

(32) 압타바이오

(33) 파멥신

(34) 베노바이오

(35) 큐라클

(36) 케어젠

(37) 안지오랩

(38) 넥스트젠 바이오사이언스

(39) 스카이 테라퓨틱스

4) 황반변성 치료제 임상 동향 

(1) 해외 

가. 임상 동향 개요

나. 주요 임상사례 

ａ. RGX-314(Regenxbio)

ｂ. Faricimab(Roche)

ｃ. KSI-301(Kodiak Sciences)

ｄ. RBM-007(Ribomic)

ｅ. GEM 103(Gemini Therapeutics)

ｆ. AXT107(AsclepiX Therapeutics)

ｇ. OPT-302(Opthea)

ｈ. RC28(RemeGen)

ｉ. AR-13503(Aerie Pharmaceuticals)

ｊ. UBX1325(UNITY Biotechnology)

ｋ. EYP-1901(EyePoint Pharmaceuticals)

ｌ. ALK-001(Alkeus Pharmaceuticals)

ｍ. GT005(Gyroscope Therapeutics)

ｎ. NGM 621(NGM Biopharmaceuticals)

(2) 국내

가. 임상 동향 개요 

나. 주요 임상사례 

ａ. POL101(시선테라퓨틱스)

ｂ. NN2101(노벨티노빌리티)

ｃ. CRG-101(씨드모젠)

ｄ. KNP-301(카나프테라퓨틱스)

ｅ. AGP600(아미코젠파마)

ｆ. OLX301A(올릭스)

ｇ. IDB0062(일동제약)

ｈ. APX-1004F(압타바이오)

ｉ. PMC-403(파멥신)

ｊ. CUO3(큐라클)

ｋ. CG-P5(케어젠)

ｌ. AL101-AMD(안지오랩)

ｍ. NXC310(넥스트젠 바이오사이언스)

ｎ. SCAI-003(스카이 테라퓨틱스)

5) 황반변성 치료제 거래동향 

(1) 거래동향 개요 

(2) 주요 거래사례 

가. AbbVie(미국)-Regenxbio(미국)

나. Bausch Health Companies(캐나다)-Allegro Ophthalmics(미국)

다. Royal DSM(네덜란드)-Aerie Pharmaceuticals(미국)

라. Janssen(벨기에)-Hemera Biosciences(미국)

마. Alexion Pharmaceuticals(0)-Stealth BioTherapeutics(미국)

5. 글로벌 CRO(임상시험 수탁기관) 시장 현황 및 전망 

1) 글로벌 CRO 시장 현황 

2) 글로벌 비임상 CRO 시장 현황 

3) 글로벌 임상 CRO 시장 현황 

6. 당뇨망막병증 시장 및 기술개발 동향

1) 당뇨망막병증 정의와 종류

(1) 당뇨망막병증 정의

(2) 당뇨망막병증 배경

가. 글로벌 당뇨병 유병인구

나. 국내 당뇨병 유병인구

다. 당뇨병 합병증

라. 당뇨망막병증 유병률

마. 시술 건수 및 치료비용

(3) 당뇨망막병증 종류

가. 당뇨망막병증의 소견

ⅰ. 미세동맥류/미세혈관자루

ⅱ. 망막출혈

ⅲ. 삼출물

ⅳ. 망막정맥의 꾸불꾸불함

ⅴ. 신생혈관 증식

나. 당뇨망막병증의 분류

ⅰ. 비증식성 당뇨망막병증

ⅱ. 주 증상

ⅲ. 증식성 당뇨망막병증

2) 당뇨망막병증 시장 동향

(1) 전체 시장 동향

(2) 국가별 시장 동향

(3) 치료 종류별 시장 동향

(4) 제품별 시장 동향

(5) 유병인구 동향

가. 전체 유병인구

나. 국가별 유병인구

다. 연령대별 분류

라. 성별 분류

마. 세부진단유형별 분류

3) 당뇨망막병증 치료제 개발 동향

(1) 해외 개발 동향

가. Kodiak Sciences(미국)

나. AbbVie(미국)

다. Kubota Vision(미국)

라. Ocuphire Pharma(미국)

마. Aerie Pharmaceuticals(미국)

(2) 국내 개발 동향

가. 아이진

나. 압타바이오

다. 노벨티노빌리티

라. 파멥신

7. 바이오베터 시장 및 기술개발 동향

1) 바이오의약품 개요

(1) 정의

(2) 유형

가. 생물학적제제

나. 유전자재조합의약품

다. 세포배양의약품

라. 첨단바이오의약품

ⅰ. 세포치료제

ⅱ. 유전자치료제

ⅲ. 조직공학제제

ⅳ. 첨단바이오융복합제제

마. 동등생물의약품

바. 개량생물의약품

(3) 특성

2) 바이오베터 개요

(1) 정의

(2) 국내외 바이오베터 허가심사 체계

가. 국내

ⅰ. 정의

ⅱ. 개량생물의약품 허가 현황

나. 해외

ⅰ. 정의

(3) 바이오베터 연구개발 프로세스

가. 프로세스 개요

나. 세부 단계별 절차

ⅰ. (1단계) 후보물질 창출 단계, Drug discovery Stage

ⅱ. (2단계) 생산공정-비임상시험 단계, Drug development Stage

ⅲ. (3단계) 임상시험-제품제조 단계, Drug commercialization Stage

3) 바이오베터 시장 동향

(1) 바이오베터 시장 개요

(2) 바이오베터 시장 및 개발 현황 분석

가. 국내 바이오베터 SWOT 분석

나. 바이오베터 개발 시 장벽 및 유의사항

ⅰ. 연구개발 유의점

ⅱ. 제조, 생산 유의점

ⅲ. 규제적 장벽

ⅳ. 시장 진입 장벽

다. 국내 바이오베터 개발 전략

ⅰ. 제형 개선 개발에 주력

ⅱ. 차별화된 기술력

ⅲ. 타깃 국가에 따른 차별화된 마케팅 및 개발전략 수립

(3) 제품별 시장 동향

(4) 적응증별 시장 동향

(5) 투여경로별 시장 동향

(6) 지역별 시장 동향

가. 북아메리카

나. 남아메리카

다. 유럽

라. 아시아-태평양

마. 중동 및 아프리카

4) 바이오베터 세부 기술 현황

(1) 페길레이션(PEGylation)

가. 기술 정의

나. 기술 특징

다. 개발 단계별 진입 현황

ⅰ. 1단계

ⅱ. 2단계

ⅲ. 3단계

라. 국내외 개발 동향

ⅰ. GC녹십자

ⅱ. 한국코러스

ⅲ. 디앤디파마텍

ⅳ. 선바이오 

ⅴ. 암젠(Amgen, 미국)

ⅵ. 바이오젠(Biogen, 미국)

ⅶ. 로슈(Roche, 스위스)

(2) 당사슬공학(Glyco-engineering)

가. 기술 정의

나. 기술 특징

다. 개발 단계별 진입 현황

ⅰ. 1단계

ⅱ. 2단계

ⅲ. 3단계

라. 국내외 개발 동향

ⅰ. 종근당

ⅱ. 동아ST 

ⅲ. 에이비온

ⅳ. 암젠

ⅴ. 제넨텍(Genentech, 미국) 

(3) 융합단백질(Fusion protein)

가. 기술 정의

나. 기술 특징

다. 개발 단계별 진입 현황

ⅰ. 1단계

ⅱ. 2단계

ⅲ. 3단계

라. 국내외 개발 동향

ⅰ. 제넥신

ⅱ. 한미약품

ⅲ. 일라이 릴리(Eli Lilly, 미국)

ⅳ. 사노피(Sanofi, 프랑스)

ⅴ. 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals, 미국)

(4) 항체 조각(Antibody fragment)

가. 기술 정의

나. 기술 특징

ⅰ. 단백질분해효소 활용 방법

ⅱ. DNA 재조합 방법

다. 개발 단계별 진입 현황

ⅰ. 1단계

ⅱ. 2단계

ⅲ. 3단계

라. 국내외 개발 동향

ⅰ. 노바티스(Novartis, 스위스)

ⅱ. 아블링스(Ablynx, 벨기에)

(5) Fc 공학(Fc engineering)

가. 기술 정의

나. 기술 특징

다. 개발 단계별 진입 현황

ⅰ. 1단계

ⅱ. 2단계

ⅲ. 3단계

라. 국내외 개발 동향

ⅰ. 매크로제닉스(Macrogenics, 미국)

ⅱ. 알렉시온(Alexion Pharmaceuticals, 미국)

(6) 이중항체(Bispecific antibodies)

가. 기술 정의

나. 기술 특징

다. 개발 단계별 진입 현황

ⅰ. 1단계

ⅱ. 2단계

ⅲ. 3단계

라. 국내외 개발 동향

ⅰ. 에이비엘바이오

ⅱ. 파멥신 

ⅲ. 앱클론

ⅳ. 로슈

ⅴ. 암젠

(7) 항체약물중합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)

가. 기술 정의

나. 기술 특징

다. 개발 단계별 진입 현황

ⅰ. 1단계

ⅱ. 2단계

ⅲ. 3단계

라. 국내외 개발 동향

ⅰ. 레고켐바이오사이언스

ⅱ. 알테오젠

ⅲ. 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo, 일본)

ⅳ. 로슈 

(8) 바이오 전구약물(Bio Prodrug)

가. 기술 정의

나. 기술 특징

다. 개발 단계별 진입 현황

ⅰ. 1단계

ⅱ. 2단계

ⅲ. 3단계

라. 국내외 개발 동향

ⅰ. 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb; BMS, 미국)

ⅱ. 웨어울프 테라퓨틱스(Werewolf Therapeutics, 미국)

8. 글로벌 항체치료제 매출 전망(Antibody Therapeutics: Revenue Forecast(Global, 2021~2027)

1) 항체치료제 정의

2) 글로벌 항체치료제의 성장 지표 

3) 항체치료제 매출 전망 

4) 항체치료제 기술별 매출 전망 

9. RNA 백신 개발 동향 

1) RNA 백신 유형

(1) mRNA(messenger RNA) 백신

(2) saRNA(self-amplifying RNA) 백신

(3) Circular RNA 백신

2) RNA 백신 연구개발 현황 

(1) 예방 목적의 RNA 백신

(2) 치료 목적의 RNA 백신

3) RNA 백신 유형별 연구개발 현황 

(1) mRNA 백신

(2) saRNA 백신

(3) Circular RNA 백신

10. 세포 및 유전자 치료제(CGT) 시장 전망 

1) 규제 승인 및 임상시험 현황 

2) 투자 전망 

3) 매출 전망 

11. 글로벌 희귀의약품 매출 현황 및 전망

1) 글로벌 희귀의약품 매출 현황 및 전망 

2) 향후 희귀의약품 R&D 파이프라인 현황 

제Ⅳ장 국내외 제약산업의 ESG 평가 및 대응 현황과 사례 동향

1. ESG 개념

1) Environmental(환경) 

2) Social(사회) 

3) Governance(거버넌스) 

2. 해외 ESG 평가 기준 및 모델 

1) 해외 ESG 평가 기준 및 모델 

(1) MSCI(Morgan Stanley Capital International) ESG 평가

(2) 다우존스 지속가능경영지수(Dow Jones Sustainability Indexes, DJSI) 

(3) Sustainalytics ESG 리스크 평가(Three-Building Blocks 시스템) 

가. 기업지배구조(Corporate Governance) 

나. 산업별 중대 ESG 이슈(Material ESG Issues, MEIs) 

다. 기타 특이 이슈(Idiosyncratic Issues) 

2) 제약바이오산업 ESG 제도평가 현황

(1) 국내외 ESG 공시표준 및 가이드라인 현황

(2) 국내외 ESG 규제 현황

가. 유럽

나. 미국

다. 일본

라. 한국

(3) 국내외 ESG 평가 현황

3. 해외 제약산업 ESG 대응 현황과 사례 동향

1) 해외 제약바이오기업 ESG 대응 현황

(1) 환경(Environmental) 분야 대응 현황

(2) 사회(Social) 분야 대응 현황

(3) 지배구조(Governance) 분야 대응 현황

2) 글로벌 주요 바이오제약 기업 ESG 사례

(1) Environmental 

가. Abbvie 

나. Novartis

다. Pfizer 

라. Takeda

마. GlaxoSmithKline

(2) Social 

가. Abbvie 

나. Novartis

다. Pfizer 

라. Takeda

마. GlaxoSmithKline

(3) Governance 

가. Abbvie 

나. Novartis

다. Pfizer 

라. Takeda

마. GlaxoSmithKline

3) 미국 헬스케어 산업의 ESG 동향

(1) ESG 측정 및 보고 시스템의 초기 단계

(2) 사회 분야에 대한 경영노력과 보고에 집중

(3) ESG 표준 프레임워크

(4) 미국 헬스케어 기업들의 ESG 사례

가. 환경(Environment)

나. 사회(Social)

다. 지배구조(Governance)

(5) 헬스케어 기업들의 ESG 실천에 관한 소비자 반응

(6) 시사점

4. 국내 제약산업 ESG 대응 현황과 사례 동향

1) 국내 ESG 평가 기준 및 모델 

(1) 한국기업지배구조원(KCGS) 평가

(2) 서스틴베스트 평가

2) 국내 제약바이오기업 ESG 대응 현황

(1) ESG 대응 현황

(2) 한국기업 지배구조원(KCGS) 평가에 따른 등급 기준 사례 

가. 환경경영 우수사례 

나. 사회경영 우수사례 

다. 지배구조 우수사례 

3) 국내 바이오헬스 기업의 ESG 준비와 사례 동향

(1) ESG 국내외 환경

(2) 바이오헬스산업과 ESG 준비 동향

가. 바이오헬스산업 동향

ⅰ. 의약품 동향

ⅱ. 의료기기 동향

나. ESG 준비 동향

(3) 글로벌 통상 환경 변화와 국내 기업의 대응

가. 글로벌 무역 환경-보호무역주의

나. 미중 간 무역 갈등

다. 미국과 EU의 ESG 도입 기조

ⅰ. 미국

ⅱ. EU

라. ESG 관련 규정 강화

(4) 글로벌 바이오헬스 기업의 ESG 대응 사례

가. 제약기업의 ESG 대응

ⅰ. 제약 ESG 환경

ⅱ. 제약 ESG 사회

ⅲ. 제약 ESG 지배구조

나. 의료기기 기업의 ESG 대응

ⅰ. 의료기기 ESG 환경 

ⅱ. 의료기기 ESG 사회지배구조

ⅲ. 의료기기 ESG 지배구조

(5) 국내 바이오헬스 기업의 ESG 준비와 대응 사례

가. 제약기업의 ESG 대응

ⅰ. 제약 ESG 환경

ⅱ. 제약 ESG 사회

ⅲ. 제약 ESG 지배구조

나. 의료기기 기업의 ESG 대응

ⅰ. 의료기기 ESG 환경사회

ⅱ. 의료기기 ESG 지배구조

다. 해외와 국내 ESG 대응 시사점

ⅰ. 환경(E)

ⅱ. 사회(S)

ⅲ. 지배구조(G)

4) 시사점