◎ 도서소개

전 세계적인 팬데믹(pandemic)으로 인한 이동제한에 따라 원격근무와 온라인 교육으로의 급격한 전환이 이루어졌으며, 지난 몇 년간 대부분의 의료역량이 코로나19 중증환자 치료에 집중되면서 만성질환자 및 경증환자 치료의 비대면 이용률이 급증했다. COVID-19 이후에도 디지털 전환 패러다임은 지속될 전망이며 생활양식 전반이 디지털로 전환되며 비대면 산업은 지속할 전망으로 특히 안정적 생태계 기반으로 서비스를 지속 제공하는 헬스케어 부문에서 Lock-in 효과가 클 전망이다. 

헬스케어는 제조업과 함께 가장 높은 부가가치를 창출하는 분야로 꼽히고 있는데 이는 삶의 질 향상 및 건강에 대한 일반인들의 관심 증대로 인해 의료 서비스에 대한 요구가 커지기 때문으로 특히 급속한 고령화와 소득수준의 증가는 소비자들의 관심이 건강에 집중될 수밖에 없고, 이 때문에 IoT 기술도 헬스분야를 중심으로 빠르게 성장하고 있다는 분석이다. 이에 만성질환자 및 의료비에 대한 효과적인 대응을 위해 질병을 예방하고 관리할 수 있는 개인건강관리에 대한 필요성이 증대되고 이를 위해 손쉽게 건강정보를 획득할 수 있는 웨어러블 헬스케어 기기가 주목받고 있다. 

헬스케어의 경우 데이터는 대부분 생체신호인데 심박 수, 체온, 몸의 움직임, 전기전도도 등의 신호가 웨어러블 디바이스로 전달되며 전달된 입력 데이터는 기기에서 처리된다. 헬스케어를 위한 웨어러블 기기는 몸의 생리학적 신호를 감지하기 위한 센서가 사용자에게 불편하지 않도록 부착되고 실시간 및 지속적인 신호 측정의 기능을 가진다.

또한 의료기기는 복잡해지고 다양화 되는 추세로 의학, 전기전자, 기계, 광학 등 기술이 융합되는 특성이 있다. 이중 인공지능 병리·영상 진단 분야는 임상 의사결정의 복잡성 증가, 전문 인력 부족 등의 요인과 함께 딥러닝 기술의 발전으로 크게 성장할 것으로 전망된다. 인공지능 분야에 기술력을 가진 글로벌 IT기업들이 의료기기 기업들과 파트너십을 구축하여 기술 개발을 선도하고 있으며 관련 투자도 급증하고 있다. 

스마트 병원도 인구 고령화, 질병구조 변화 및 신종 전염병 발생, 의료서비스 전달 방식, 보건의료비용 증가, 환자참여 증대, 보건의료인력 감소, 보건의료 기술발전 등으로 빠른 속도로 성장할 것으로 전망하고 있다.

이에 헬스케어 및 의료기기 산업에 대한 이해를 돕고자 국내외 시장 및 기술동향, 정부정책, 국내외 관련업체 추진사례 등을 조망, 헬스케어 및 의료기기 산업에 관심이 있는 관련기관·업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.

◎ 목차

Ⅰ. 의료기기 산업 및 시장동향

1. 국내 의료기기 정의 및 분류체계

  1-1. 의료기기 정의 및 특성

    1) 의료기기 정의

    2) 의료기기산업의 특성

  1-2. 의료기기 분류체계

    1) 의료기기 일반분류

      (1)『의료기기법』에 의한 분류

      (2) 과학기술표준분류의 의료기기 분야

      (3) 산업통상자원부의 산업기술분류(바이오ㆍ의료)

    2) 산업 및 시장관련 분류체계

      (1) 한국표준산업분류의 의료기기 관련 분야

      (2) 식품의약품안전처 의료기기 품목군 분류

2. 국내 고령자 인구 및 건강동향(2023)

  2-1. 고령자 인구ㆍ가구 동향

    1) 인구 추이

    2) 지역별 고령인구

    3) 고령자 가구 

    4) 이혼 및 재혼

    5) 주택 소유율

  2-2. 고령자 건강동향

    1) 고령자 기대여명

    2) 사망원인별 사망률

    3) 본인부담 의료비

    4) 건강검진 수검률

    5) 운동 실천율

    6) 장기요양인정자 비중

    7) 노인 복지시설

Ⅱ. 디지털헬스케어 시장동향 및 부문별 제품현황

1. 비대면 진료 및 체외진단

  1-1. 비대면 진료

    1) 비대면 의료의 개념과 분류

    2) 비대면진료 시범사업

      (1) 시범사업 대상

        ① 의원급 의료기관

        ② 병원급 의료기관

      (2) 실시방식

    3) 비대면 진료현황

      (1) 국내 현황

      (2) 일본 현황

      (3) 프랑스 현황

  1-2. 웨어러블 헬스케어 기기

    1) 웨어러블 헬스케어 기기 시장동향

      (1) 정의 및 필요성

      (2) 분류

      (3) 시장동향

    2) 주요국별 웨어러블 헬스케어 기기 시장동향

      (1) 중국

      (2) 일본

      (3) 싱가폴

      (4) 독일

      (5) 호주

      (6) 멕시코

  1-3. 체외진단

    1) 체외진단의료기기 정의

    2) 종류 및 범위

    3) 체외진단의료기기 등급

  1-4. 비대면 진료 및 체외진단 주요 제품 동향

    1) Arch Finder ? 발 변형 검사장비

    2) AVEIR Dual chamber(DR) Leadless Pacemaker System

    3) BalanState(밸런스테이트) - 유전자 검사 서비스

    4) Bello2 ? 휴대용 체지방 측정기

    5) Biogram 자동전자혈압계

    6) Biogram 혈당계

    7) BUD.on Mobile ? 생체신호분석소프트웨어

    8) BULO - 폐 건강

    9) BULO M ? 진단폐활량계

    10) CardiaI - 유헬스케어 심전계

    11) Cardio Q70 - 심전계

    12) CART-Ⅰplus - 연속 모니터링 웨어러블 의료기기

    13) DeepDxⓡ

    14) Dr.Clobo 카메라

    15) eHealth Gateway - 원격진료 G/W 장비

    16) exbody 6100 - 보행동작 생역학검사

    17) exbody 9100 - 근골격 종합 검진 시스템

    18) Fitrus Plus/Light - 휴대용 체성분 분석 디바이스

    19) Fitto - 근육 측정기

    20) HA1000 - 보청기능 소리증폭기

    21) HiCardi Plus - 패치형 심전계

    22) Hicare Hub - 원격진료 G/W 장비

    23) Hicare M - 유헬스케어 게이트웨이

    24) HiiTCHECK ? 피부적외선체온계

    25) HysorBF - 부착형 낙상감시패치 

    26) HysorFD ? 전자체온계

    27) inPHR PILL - IoT센서 디바이스 기반 복약 순응도 개선 시스템

    28) LICOTE - 개인용 스마트 체외진단분석기기

    29) LIPCURE BEAM - 뷰티 테크 디바이스

    30) MindOMX - 정신 건강정보 어플리케이션

    31) mobiCARE ? 부정맥 검사 솔루션

    32) MT100D - 웨어러블 체온패치

    33) NUBISON AIoT 서비스 - 의료기기 연계서비스

    34) OMNIFIT SeniorCare - 치매 위험군 조기예측 솔루션

    35) PainTB/PainTJ - 통증용 레이저 조사기

    36) Patient Monitor ? 환자감시장치

    37) proudP - 개인 요로 건강 모니터링 앱

    38) She LH strip - 생리주기 테스트기

    39) Skeeper AI - 비대면 원격진료 청진기

    40) SLEEPade+ - 수면모니터링시스템

    41) SleepInBody - Incline Smart Mattress Anssil Mattress

    42) SmarTooth - 구강 모니티링 기기

    43) SonoMe - 무선 이동형 초음파 스캐너

    44) S-Patch Ex - 홀터심전계

    45) SPM - 운동 솔루션 서비스

    46) Superbrain G - 치매 예방 인지훈련프로그램

    47) SVS-T, SVS-R - 보청기능 무선 송수신기

    48) Temp24 ? 전자체온계

    49) U-SHIN TELEMEDIC - 유헬스케어 진단지원시스템

    50) UTOMEDI ? 의료용 다기능 측정기록장치

    51) UTO-Radiology ? 의료영상 전송장치 소프트웨어

    52) VIRTUAL MATE - AI 헬스케어 플랫폼

    53) wearECG12 - 홀터심전계

    54) Wecare - 유헬스케어 게이트웨이

    55) WELT - SMARTBELT

    56) WithaPET AI - IoT기반 동물 의료용 스마트 청진기

    57) XST200/400 - 스마트 모니터링 체온계 써모세이퍼

    58) 바이오그램 존

    59) 병상 환자 헬스케어 시스템

    60) 옴니핏 브레인 - 퍼스널 힐링/트레이닝 기기

    61) 하우스킨 - IoT 피부 측정기

    62) 환자 맞춤형 생활의료 서비스 시스템

2. 디지털 치료제 및 전자약

  2-1. 디지털 치료제(디지털치료기기)

    1) 디지털치료기기(DTx)의 정의 및 시장특징

      (1) 디지털 치료기기의 정의 

      (2) 유형

      (3) 시장 특징 

        ① 시장 정의 및 세분화 

        ② 적용 분야별 시장

    2) 디지털치료기기(DTx) 시장 및 기업동향

      (1) 시장 트랜드

      (2) 시장동향

      (3) 주요 기업동향

    3) 디지털치료기기(DTx) 유형별/용도별 시장동향

      (1) 유형별 시장동향

      (2) 용도별 시장동향

    4) 디지털치료기기(DTx) 국가별 시장동향

      (1) 북미 

      (2) 유럽 

      (3) 아시아태평양

      (4) 라틴아메리카 

      (5) 중동 및 아프리카 

    5) 디지털 치료기기 개발, 임상현황 및 관련 정책

      (1) 한국

        ① 관련 정책

        ② 개발, 임상현황

      (2) 미국

        ① 관련 정책

        ② 개발, 임상현황

      (3) 기타

  2-2. 전자약

    1) 전자약 개요

      (1) 정의 및 필요성

      (2) 전자약 분류

    2) 시장 및 기업동향

      (1) 시장동향

      (2) 기업동향

  2-3. 디지털 치료제 및 전자약 주요 제품 동향

    1) ELEXIR - 편두통 치료기기

    2) EYAS - 디지털 인지 치료기기

    3) Pain Care ? 통증완화 의료기기

    4) POCUS - 뇌 기능 활성화

    5) Somzz - 불면증 증상개선 치료 소프트웨어

    6) Star Ruckus - ADHD 치료 디지털치료제

    7) WELT-I - 불면증 증상 개선 개선 디지털 치료기기

    8) 슈퍼브레인 DEX 

3. 메타버스/AI(인공지능) 기반 헬스케어

  3-1. 메타버스기반 헬스케어

    1) 메타버스 현황 및 트렌드

      (1) 메타버스 개요

      (2) 메타버스 발전 현황

    2) 메타버스 시장동향

      (1) 메타버스 시장규모

      (2) 메타버스 주요 기업동향

    3) 시니어 메타버스

      (1) 개요

      (2) 의료부문 메타버스

  3-2. AI기반 헬스케어 시스템(인공지능 헬스케어)

    1) AI 의료기기 개요

      (1) 정의 및 필요성

      (2) AI 의료기기 분류

    2) AI기반 헬스케어 시장동향 

      (1) 시장 개요 

      (2) 시장규모

      (3) 기업동향

      (4) AI 헬스케어 관련 정책

    3) 미국 헬스케어분야 인공지능(AI) 활용 사례

      (1) 인공지능(AI)/기계학습(ML) 의료기기 시장

      (2) 헬스케어분야 인공지능(AI) 활용 사례

        ① Arterys

        ② Viz.ai

        ③ Noom

        ④ Youper

    4) 중국 의료산업 인공지능(AI) 활용 트렌드

      (1) 개요

      (2) 의료 AI 시장 발전현황

      (3) 중국 의료산업 AI 활용 사례

        ① 의료 영상 분야

        ② 약물 개발 분야

        ③ 보조 진단 분야

  3-3. 메타헬스/AI 기반 헬스케어 주요 제품 동향

    1) AIIV - 정맥 채혈 자동화 솔루션

    2) AVIEW LCS/COPD/CAC - AI기반 3D 의료 영상 분석 솔루션

    3) ChestOMX - AI 기반 폐 CT 영상 분석 솔루션

    4) connecteve X/P - AI기반 X선 분석 소프트웨어/자동화 수술 설계 툴

    5) DeepCatch

    6) DoctorBot - 가정용 기저질환 지능형 관리 시스템

    7) Dr. Meta

    8) Dr.J - 캡슐내시경 판독 소프트웨어

    9) G.DOSE - 실시간 선량 관리 시스템

    10) Heuron NI, Heuron IPD

    11) Heuron Stroke - 뇌졸중 진단보조 AI 소프트웨어

    12) MediAI-BA - AI 골연령 분석 솔루션

    13) MediAI-FX - AI 손목 뼈 골절 영상 분석 소프트웨어

    14) MediAI-OA ? AI 무릎 골관절염 심각도 정량적 평가 솔루션

    15) Medibase Mobile - 모바일 기반 의료술기 교육 서비스

    16) MEDIP PRO

    17) Medipixel FFRXA

    18) Medipixel XA

    19) MetaSCOPE

    20) NeurOMX - AI 기반 뇌 MRI 영상분석 솔루션

    21) Nursebase VR - 가상현실 기반 간호 실습교육 서비스

    22) OncoStudio - 방사선 치료용 AI 기반 Contouring SW

    23) Reti-CVD - 망막 영상 기반 AI 진단 솔루션

    24) SCOPEYE - 의료용 AR 디스플레이 솔루션

    25) SwiftMR - AI기반 MRI 영상 향상 솔루션

    26) TiSepX Lung Volumetry - X-ray 기반 폐용적 분석 S/W

    27) VUNO Med-Chest X-ray

    28) VUNO Med-FundusAI

    29) VUNO Med-LungCT AI - 인공지능 기반 흉부 CT 영상 판독 보조 솔루션

    30) WAYMED Endo - AI기반 내시경 영상분석

    31) WEBCEPH - 인공지능 웹기반 치아교정 양악수술 플랫폼

    32) 가상 전시관 VR 솔루션

    33) 병원 VR 서비스

    34) 터치태그 - 상황인식 AI 건강관리 솔루션

4. 스마트병원 및 의료정보 솔루션

  4-1. 스마트병원

    1) 스마트병원 개요

    2) 스마트병원 선도모델 개발 지원사업

      (1) 지원사업 개요

      (2) 2023년 스마트병원 지원분야 

        ① 스마트 투약안전 환경 조성

        ② 의료진 교육 및 훈련

        ③ 스마트 병원환경 관리

      (3) 스마트병원 선도모델 실제 활용사례

        ① 2020년 스마트병원 선도모델

        ② 2021년 스마트병원 선도모델

        ③ 2022년 스마트병원 선도모델

  4-2. 병원정보시스템

    1) 병원정보시스템 개요

    2) 주요 병원정보시스템 현황

      (1) 진료정보교류사업(Health Information Exchange)

      (2) 전자의무기록시스템(EMR) 인증제

      (3) 정밀의료병원정보시스템(P-HIS)

      (4) 마이헬스웨이(Myhealthway)

      (5) 닥터앤서 사업(Dr.Answer)

      (6) 공통데이터모델(CDM)

      (7) 인공지능 응급의료시스템

      (8) 데이터 중심병원

      (9) 스마트병원 선도모델 사업

  4-3. 스마트병원 및 의료정보 솔루션 주요 제품 동향

    1) BUD.on Research

    2) Connect DTx 및 의료데이터 안심활용센터

    3) Drug Information Framework Korea(DIF Korea) - CDSS

    4) G.Chart - 웹 기반 EMR

    5) G.HIS - 병원정보시스템

    6) IndoorPlus+ SmartCare - 스마트 병원 IoMT 플랫폼

    7) Maven CDMS ? CDMS 솔루션

    8) Maven Docs - 임상시험 문서관리 솔루션

    9) Maven eCOA - web 기반 설문 작성 시스템

    10) NubeX - Cloud 기반 PACS 솔루션

    11) Thync - 환자중앙감시장치

    12) 레몬케어

    13) 병상자동배정 솔루션

    14) 스마트DUR 앱

    15) 청구의신

Ⅲ. 주요 국가별 의료기기 및 헬스케어 시장동향

1. 국내 의료기기 시장동향

  1-1. 의료기기 시장동향

    1) 의료기기 수급실적

      (1) 생산실적

      (2) 수출입실적

      (3) 시장규모

    2) 품목별 수급실적

    3) 국가별 수출입실적

  1-2. 의료기기 생산판매 및 수출입통계

    1) 연도별 국내 의료기기 시장규모 

    2) 의료기기 생산 및 수출입실적 총괄 현황 

      (1) 연도별

      (2) 품목대분류별

      (3) 등급별

      (4) 품목수별

      (5) 운영인원별

      (6) 금액별

    3) 체외진단 의료기기 품목수별, 운영인원별, 금액별 생산 및 수출입실적 현황

      (1) 품목수별

      (2) 운영인원별

      (3) 금액별

    4) 지역별 생산 및 수출입실적 현황

      (1) 의료기기 전체

      (2) 체외진단 의료기기

    5) 대륙별 수출입현황

    6) 상위 10위 품목 생산 및 수출입 현황

      (1) 생산 및 수출입 품목 현황

      (2) 생산 및 수출입 업체 현황

      (3) 상위 10위 수출입 국가 현황

        ① 의료기기 전체(체외진단 의료기기 포함)

        ② 체외진단 의료기기

    7) 품목군별 생산 및 수출입실적 현황

    8) 의료기기 100대 생산 및 수출입 품목현황

    9) 의료기관별 세부 의료기기 보유현황 

2. 글로벌 주요 국가별 의료기기 및 헬스케어 시장동향

  2-1. 아시아 

    1) 중국

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    2) 일본

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    3) 호주

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    4) 인도

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    5) 말레이시아

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    6) 태국

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    7) 베트남

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    8) 인도네시아

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    9) 싱가포르

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    10) 필리핀

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    11) 방글라데시

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    12) 캄보디아

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    13) 미얀마

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

    14) 라오스

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

    15) 몽골

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

  2-2. 아메리카

    1) 미국

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    2) 캐나다

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    3) 멕시코

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    4) 브라질

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    5) 칠레

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    6) 아르헨티나

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    7) 페루

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    8) 에콰도르

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

    9) 우루과이

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

  2-3. 유럽

    1) 독일

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    2) 프랑스

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    3) 영국

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    4) 스페인

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    5) 네덜란드

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    6) 오스트리아

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    7) 폴란드

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    8) 스웨덴

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    9) 덴마크

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    10) 체코

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    11) 노르웨이

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    12) 튀르키예

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    13) 헝가리

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    14) 루마니아

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

  2-4. 러시아/CIS

    1) 러시아

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    2) 우크라이나

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    3) 벨라루스

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    4) 우즈베키스탄

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    5) 카자흐스탄

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

    6) 아제르바이잔

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

    7) 아르메니아 

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

    8) 타지키스탄

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

    9) 키르기스스탄

      (1) 수출입동향

      (2) 디지털 헬스케어 시장

  2-5. 중동/아프리카

    1) 사우디아라비아

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    2) 남아프리카공화국

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    3) 아랍에미리트

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    4) 이란

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    5) 이집트

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    6) 쿠웨이트

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    7) 이라크

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    8) 모로코

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    9) 카타르

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    10) 오만

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장

    11) 바레인

      (1) 시장규모

      (2) 수출입동향

      (3) 디지털 헬스케어 시장